USP中的“控制室温”如何理解

leiby2113 · 发表于 2014-1-21 14:30:42

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请问一下美国药典中关于“controlled room temperature”到底如何理解？
在USP凡例中规定“包括通常的温度范围20-25℃，在药房、医院和库房允许在15至30度之间。加入平均动力学温度在允许的范围内，只要没有超过24小时，瞬时达到40℃也是允许的”。
但USP后面又说“Article may be labeled for storage at "controlled room temperature" or at "up to 25℃", or other wording based on the same mean kinetic temperature.

从后面这句话表示，是否控制室温是≤25℃还是“20-25℃”

别动那女孩 · 发表于 2014-1-21 14:33:29

这得看在什么环境中吧

cgc717 · 发表于 2014-3-12 22:04:33

本帖最后由 cgc717 于 2014-3-12 22:06 编辑

应是按20-25℃.

通常情况是如此，有特殊说明的按特殊说明。

qiguanyu · 发表于 2014-3-13 20:47:05

通常是30以下吧

[物料管理] USP中的“控制室温”如何理解

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