巨献：分析方法验证指南电子书（英文版）

xuefeixyg · 发表于 2014-2-18 10:04:17

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本帖最后由蓝色星期六于 2015-1-24 20:59 编辑

Method Validation in Pharmaceutical Analysis.AGuide to Best Practice. Joachim Ermer, John H.McB. Miller (Eds.)
Copyright 2005 WILEY-VCH Verlag GmbH & Co. KGaA, Weinheim
ISBN: 3-527-31255-2
这个分析方法验证指南，里面说了很多细节，内容还不错。
也是转过来了。
谢谢作者，和最初下载人。

xuefeixyg · 发表于 2014-2-18 10:07:41

本帖最后由 xuefeixyg 于 2014-2-18 10:10 编辑

目录
1 Analytical Validation within the Pharmaceutical Environment
2 Performance Parameters, Calculations and Tests
3 Case Study: Validation of an HPLC-Method for Identity, Assay, and Related Impurities
4 Qualification of Analytical Equipment
5 Validation During Drug Product Development – Considerations as a Function of the Stage of Drug Development
6 Acceptance Criteria and Analytical Variability
7 Transfer of Analytical Procedures
8 Validation of Pharmacopoeial Methods
9 Analytical Procedures in a Quality Control Environment
10 Aberrant or Atypical Results
11 Future Trends in Analytical Method Validation

莲青山药农 · 发表于 2014-2-18 10:08:33

谢谢！学习！

shifeng2012 · 发表于 2014-2-18 10:11:03

学习一下。

幻影 · 发表于 2014-2-18 10:15:21

好资料，不组织翻译？

别动那女孩 · 发表于 2014-2-18 10:24:43

资源来之不易，收藏了

leiyitaopharma · 发表于 2014-2-18 10:43:42

谢谢，学习了。。。。

锲而不舍的结果 · 发表于 2014-2-18 10:56:06

谢谢楼主分享

lumang · 发表于 2014-2-18 11:02:18

谢谢分享！

northwestli · 发表于 2014-2-18 11:30:31

谢谢楼主，共享分享的喜悦！

windy · 发表于 2014-2-18 14:11:55

谢谢分享！

观沧海 · 发表于 2014-2-18 14:16:29

多谢分享{:soso_e181:}

小满Mandy · 发表于 2014-2-18 14:18:12

感谢楼主分享

guyue · 发表于 2014-2-19 21:36:17

学习一下先

vickielinlin · 发表于 2014-2-20 08:45:52

谢谢楼主分享，学习中

胜利者 · 发表于 2014-2-20 10:25:18

原版

tooseven · 发表于 2014-2-20 20:37:14

龙成

一沙一叶 · 发表于 2014-2-20 20:41:16

幻影发表于 2014-2-18 10:15
好资料，不组织翻译？

先下载鉴定一下。

一沙一叶 · 发表于 2014-2-20 20:42:00

lumang 发表于 2014-2-18 11:02
谢谢分享！

研究一下，我们可以组织翻译。

wangjin1023 · 发表于 2014-2-20 21:11:22

谢谢！学习！

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