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[新版 GSP讨论] GSP产品存放问题

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药徒
发表于 2014-2-21 15:22:38 | 显示全部楼层 |阅读模式

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跟大家请教一个问题,想成立一个医药公司,租用药企的办公、仓储区域。可能会和该药厂的产品放在同一个库区内,有一定的隔离措施,这样是否可以?@jiejieczwx
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发表于 2014-2-21 15:24:15 | 显示全部楼层
应该进行封闭隔离,防止差错和混淆。
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药徒
 楼主| 发表于 2014-2-21 15:27:40 | 显示全部楼层
读书者 发表于 2014-2-21 15:24
应该进行封闭隔离,防止差错和混淆。

密闭隔离-现在就是担心这点,看法规也没有给明确的答复
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药徒
发表于 2014-2-21 15:29:27 | 显示全部楼层
GSP认证时,仓库要单独检查,平面图中也要标出,要有一定温湿度,最好封闭隔离
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药徒
 楼主| 发表于 2014-2-21 15:37:16 | 显示全部楼层
彩虹 发表于 2014-2-21 15:29
GSP认证时,仓库要单独检查,平面图中也要标出,要有一定温湿度,最好封闭隔离

布局图没有问题吧,我标注的只是常温库和阴凉库,而且温湿度也是一样的控制。就像一个生产企业有很多产品,放在库里也不是每个产品一个库,我采取一定的隔绝措施,比如用绳、颜色指示胶带等。就怕认证的时候检察官不同意。

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用彩钢板间隔下最好,也很快的,用绳、颜色指示胶带等。就怕认证的时候检察官不同意  发表于 2014-2-21 15:44
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药生
发表于 2014-2-21 15:41:47 | 显示全部楼层
按照GSP认证要求,仓库要单独检查,平面图中也要标出,建议封闭隔离吧,最好还是咨询一下当地药监局流通科,或者审评中心,毕竟开一个公司不是那么简单的,投入大,万一要是不行的话,手续麻烦很多。
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药徒
 楼主| 发表于 2014-2-21 15:43:44 | 显示全部楼层
jiejieczwx 发表于 2014-2-21 15:41
按照GSP认证要求,仓库要单独检查,平面图中也要标出,建议封闭隔离吧,最好还是咨询一下当地药监局流通科, ...

多谢回复,都是担心同样问题

点评

是的,肯定会担心的,所以想开之前一定要疏理清楚,最权威的还是药监局说了算,我们也只能是给个建议,加上每个地方政策也有所不同  详情 回复 发表于 2014-2-21 15:51
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药生
发表于 2014-2-21 15:44:10 | 显示全部楼层
其实最方便的方法可以找当地具有第三方物流的企业进行委托配送,另外租办公地点就行,虽然费用高了一些,但是管理方面还是比较方便的
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药生
发表于 2014-2-21 15:51:38 | 显示全部楼层
haha2 发表于 2014-2-21 15:43
多谢回复,都是担心同样问题

是的,肯定会担心的,所以想开之前一定要疏理清楚,最权威的还是药监局说了算,我们也只能是给个建议,加上每个地方政策也有所不同
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药徒
发表于 2014-2-21 16:52:55 | 显示全部楼层
首先,租用仓储区域恐怕不行,现在GSP对仓库的把握原则是“自主产权”。退一步讲,即使同意租赁仓库,也要生产厂的仓库严格分开(物理隔离,有各自独立的人、物流通道)。对于一个新开办经营企业而言,这种做法要得到药监局认可,很难!
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发表于 2014-2-22 21:09:33 | 显示全部楼层
库房要有门禁系统的,要有效阻断外来人进入,所以必须进行物理隔断。
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药徒
 楼主| 发表于 2014-2-24 08:17:42 | 显示全部楼层
kington 发表于 2014-2-21 16:52
首先,租用仓储区域恐怕不行,现在GSP对仓库的把握原则是“自主产权”。退一步讲,即使同意租赁仓库,也要生 ...

“自主产权”,赞一个。
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