包装运输试验

xiaoxj021091 · 发表于 2014-4-16 12:00:50

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请问各位，在产品注册时必须对包装运输进行试验吗？应该进行哪些试验？谢谢各位

Whats · 发表于 2014-4-16 12:29:40

产品注册国内目前没有这方面的要求，对直接接触产品的内包材相容性试验有要求；倒是GSP/GMP对产品包装运输条件有确认的需要。

冰城 · 发表于 2014-4-16 13:05:19

不是必须，除非疫苗类或者对运输要求高的品种

微波炉 · 发表于 2014-4-16 13:20:39

这个没有强制规定吧

蓝色星期六 · 发表于 2014-4-16 13:44:58

可以看看CTD要求

lixunhuan911 · 发表于 2014-4-16 13:58:04

注册是否需要不太了解。不过我们是已经做了包装形式保温性能验证以及相关运输车辆的确认。而且很多客户都会对这个有要求，我觉得做了总比没有做要好。
同时，在经历了很多次国内外的GMP检查过程中，每次检查都会有检察员要求看包装形式保温性能的验证，而且国内的一些检察员对于包装形式的验证以及车辆的确认还都是很有见解的，要求的水平也是蛮高的！

水蓝悠游 · 发表于 2014-5-12 13:17:52

注册是否需要不太了解。不过我们是已经做了包装形式保温性能验证以及相关运输车辆的确认。而且很多客户都会 ...[/quote]
国外对于包装形式的要求远高于国内注册好像没有这个的要求的

binbinbaobao_00 · 发表于 2016-6-14 11:06:33

如果是按照国标来做的话。需要考虑

piaoliangsl · 发表于 2016-6-25 11:23:26

国标里面有这样的要求吗？

lunmulunmu · 发表于 2018-11-6 14:59:09

lunmulunmu · 发表于 2018-11-6 14:59:36

要结合产品的特点

包装运输试验

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