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[冻干] 粒子在线监测系统的报告频次

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发表于 2014-4-17 15:16:30 | 显示全部楼层 |阅读模式

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现在很多的在线粒子监测系统都是一分钟采样28.3L,一分钟记录报告一次,大家觉得这么频繁的计算报告有必要吗?多长时间计算报告一次合理呢?
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药徒
发表于 2014-4-17 16:01:37 | 显示全部楼层
我们的也是每分钟都报,但出现一个就报警,个人感觉5分钟报一个应该会好一些,不过没有依据
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发表于 2014-4-17 16:10:51 | 显示全部楼层
好像现在的在线粒子都是这样啊,没有其它的规定。
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药士
发表于 2014-4-17 16:16:43 | 显示全部楼层
5分钟好些,也不能太久,要不然会认为你这个缺少连续性,毕竟是在线连续监测
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 楼主| 发表于 2014-4-17 16:53:44 | 显示全部楼层
呼呼_802 发表于 2014-4-17 16:01
我们的也是每分钟都报,但出现一个就报警,个人感觉5分钟报一个应该会好一些,不过没有依据

一分钟一次,报警好多呀
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药徒
发表于 2014-4-17 17:55:58 | 显示全部楼层
我家也是,但是缩短时间、降低灵敏度、提高取样口的高度。。虽然可以减少报警次数,但是理由放不上台面。。。
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药徒
发表于 2014-4-17 19:45:21 | 显示全部楼层
1分钟是合理的
5分钟时间有点长
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药徒
发表于 2014-4-17 20:58:10 | 显示全部楼层
出现报警怎么处理呢?
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药徒
发表于 2014-4-17 21:23:20 | 显示全部楼层
河西智叟 发表于 2014-4-17 17:55
我家也是,但是缩短时间、降低灵敏度、提高取样口的高度。。虽然可以减少报警次数,但是理由放不上台面。。 ...

我们公司采取了你说的 提高取样口高度
不知道你们在被检查的时候是如何解释的
我们的理由应该是 产品分装时粉末漂浮不影响产品质量 取样口放高 用于检测 A级区域进的新风尘埃粒子水平
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药徒
发表于 2014-4-17 21:27:38 | 显示全部楼层
GMP附录,A级洁净区监测的频率及取样量,应能及时发现所有人为干预、偶发事件及任何系统的损坏。1分钟记录1次能体现这条,保证无菌过程,所以很有必要。
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药徒
发表于 2014-4-18 10:40:56 | 显示全部楼层
当然有必要了,看你软件怎么设置了,我们设置时1分钟报告一次数据,每次报告的数据会则算成一小时的数据进行处理,小粒子没问题,大粒子就算发现一个,乘以系数后计算式超标的,系统会对近5分钟的数据进行综合分析,5分钟内若有3笔数据都是1,那么生成报警,若2笔数据是1,那么生成预警;若有大粒子数据是2或者以上,则直接生成报警数据。总之,每分钟报告数据是有必要的,每天生产结束后可以回顾生产过程,对着视频录像可以找出污染规律,很有必要
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药神
发表于 2023-5-4 20:26:09 | 显示全部楼层
感谢分享。
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