请问，供应商审计问题

xwks · 发表于 2014-5-4 09:20:20

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GMP第二百五十五条规定质量管理部门应当对所有生产用物料的供应商进行质量评估，会同有关部门对主要物料供应商（尤其是生产商）的质量体系进行现场质量审计，并对质量评估不符合要求的供应商行使否决权。
请问，原药材如果是从产地直接收购的话，需要进行供应商审计吗？如果是从产地的公司采购的话需要吗？

冰城 · 发表于 2014-5-4 09:39:11

需要审计的，不然如何确保原药材合格，这个合格包括一些检验项目。

qdxuanyu · 发表于 2014-5-4 09:45:41

这倒是一个没有遇到的情况，可以研究一下怎么审计

小兵 · 发表于 2014-5-4 10:00:04

收购？采购？

可亲可爱 · 发表于 2014-5-4 10:25:40

就算是产地收购,也不可能直接从药农手上收购的吧?

xwks · 发表于 2014-5-4 10:37:56

可亲可爱发表于 2014-5-4 10:25
就算是产地收购,也不可能直接从药农手上收购的吧?

为什么不能呢？

xwks · 发表于 2014-5-4 10:40:09

575231000 发表于 2014-5-4 09:39
需要审计的，不然如何确保原药材合格，这个合格包括一些检验项目。

如果审计的话，怎么做才好呢？检验好说，按药典来就行，进厂都是按药典全检的

冰城 · 发表于 2014-5-4 10:47:15

xwks 发表于 2014-5-4 10:40
如果审计的话，怎么做才好呢？检验好说，按药典来就行，进厂都是按药典全检的

如果有资质看资质，看现场规范状态，参考GAP。然后看现场检验的设施、条件、有无专业人员。

可亲可爱 · 发表于 2014-5-4 11:08:25

xwks 发表于 2014-5-4 10:37
为什么不能呢？

这样的话,你们企业有这个资质吗?

鹤城 · 发表于 2014-5-4 12:37:11

这个倒是个问题，原料药确实有这种问题啊。

alpN · 发表于 2014-5-19 09:07:31

呵呵，好帖一定要顶，支持

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fengguowuhen · 发表于 2014-11-23 11:04:43

需要现场审计，具体该怎么做？