是GMP不够严谨，还是......

yuansoul · 发表于 2014-5-12 12:01:47

575231000 发表于 2014-5-12 11:40
体系：泛指一定范围内或同类的事物按照一定的秩序和内部联系组合而成的整体，是不同系统组成的系统。
系 ...

百度错了

巴西木 · 发表于 2014-5-12 12:22:05

体系和系统是两个完全不同的术语。我觉得体系范围更大，可以包含系统。

zhao · 发表于 2014-5-12 12:27:54

看欧洲gmp吧，更容易理解

雪锋 · 发表于 2014-5-12 14:05:23

575231000 发表于 2014-5-12 11:04
体系：泛指一定范围内或同类的事物按照一定的秩序和内部联系组合而成的整体，是不同系统组成的系统。
系 ...

这个我赞成。

领松（GMP） · 发表于 2014-5-12 16:45:15

jigulang 发表于 2014-5-12 11:58
全国质量专业技术人员职业资格考试用书--质量专业综合知识（中级）109页，截图如下

只能说中国语言太丰富了……

领松（GMP） · 发表于 2014-5-12 16:45:56

jigulang 发表于 2014-5-12 11:58
全国质量专业技术人员职业资格考试用书--质量专业综合知识（中级）109页，截图如下

不敢苟同

思ぬ哲 · 发表于 2014-5-12 16:51:30

我觉得是包含与被包含的关系！！体系包含系统！！体系必须由系统去支撑！！使之能够很好运转存在下去！！

领松（GMP） · 发表于 2014-5-12 17:21:41

思ぬ哲发表于 2014-5-12 16:51
我觉得是包含与被包含的关系！！体系包含系统！！体系必须由系统去支撑！！使之能够很好运转存在下去！！

就GMP中的文件体系和文件系统，做如何理解？

沧海. · 发表于 2014-5-13 08:18:21

jigulang 发表于 2014-5-12 11:58
全国质量专业技术人员职业资格考试用书--质量专业综合知识（中级）109页，截图如下

学习了。。。

小小 · 发表于 2014-5-13 08:30:05

575231000 发表于 2014-5-12 11:04
体系：泛指一定范围内或同类的事物按照一定的秩序和内部联系组合而成的整体，是不同系统组成的系统。
系 ...

这个解释容易接受

大蟹xp · 发表于 2014-5-13 08:47:04

个人以为体系的构架比较大，涵盖范围宽，可以包括多个系统。

小猪玩子 · 发表于 2014-5-13 09:15:04

在GMP条款里系统不只是名词，还可以用作他词（副词），如第五条中提到：企业应当建立符合药品质量管理要求的质量目标，将药品注册的有关安全、有效和质量可控的所有要求，系统地贯彻到药品生产、控制及产品放行、贮存、发运的全过程中，确保所生产的药品符合预定用途和注册要求。
如作名词用时体系涵盖了系统，一个药品生产企业必须有一个质量管理体系，而这个质量管理体系可以由很多个系统组成。个人理解哈。

小猪玩子 · 发表于 2014-5-13 09:15:55

在GMP条款里系统不只是名词，还可以用作他词（副词），如第五条中提到：企业应当建立符合药品质量管理要求的质量目标，将药品注册的有关安全、有效和质量可控的所有要求，系统地贯彻到药品生产、控制及产品放行、贮存、发运的全过程中，确保所生产的药品符合预定用途和注册要求。
如作名词用时体系涵盖了系统，一个药品生产企业必须有一个质量管理体系，而这个质量管理体系可以由很多个系统组成。个人理解哈。

小猪玩子 · 发表于 2014-5-13 09:17:24

在GMP条款里系统不只是名词，还可以用作他词（副词），如第五条中提到：企业应当建立符合药品质量管理要求的质量目标，将药品注册的有关安全、有效和质量可控的所有要求，系统地贯彻到药品生产、控制及产品放行、贮存、发运的全过程中，确保所生产的药品符合预定用途和注册要求。
如作名词用时体系涵盖了系统，一个药品生产企业必须有一个质量管理体系，而这个质量管理体系可以由很多个系统组成。个人理解哈。

小猪玩子 · 发表于 2014-5-13 10:08:59

在GMP条款里系统不只是名词，还可以用作他词（副词），如第五条中提到：企业应当建立符合药品质量管理要求的质量目标，将药品注册的有关安全、有效和质量可控的所有要求，系统地贯彻到药品生产、控制及产品放行、贮存、发运的全过程中，确保所生产的药品符合预定用途和注册要求。
如作名词用时体系涵盖了系统，一个药品生产企业必须有一个质量管理体系，而这个质量管理体系可以由很多个系统组成。个人理解哈。

jackwuabao · 发表于 2014-5-13 15:23:45

是这样的

shgmp · 发表于 2014-5-15 22:44:38

好乱好乱好乱我也搞不清楚，

孙艳红 · 发表于 2014-5-15 23:05:34

领松（GMP）发表于 2014-5-12 10:49
忽然又一想：第八条是指的是药企的全部文件，所以称之为体系。第十一条是单单指的质量控制，所以称之为系统 ...

同意

contai · 发表于 2014-5-16 09:29:54

领松（GMP）发表于 2014-5-12 11:19
你这是抬杠哈。就有的药企的文件中，措辞又有体系又有系统，到底用什么，他们也搞不清。所以要正确去理解 ...

@幻影这位老朽，口口声声叫说别人乱下定义扣帽子，结果别人一回与他意见不同的就是抬杠

恪执 · 发表于 2014-5-16 10:10:58

领松（GMP）发表于 2014-5-12 10:49
忽然又一想：第八条是指的是药企的全部文件，所以称之为体系。第十一条是单单指的质量控制，所以称之为系统 ...

对啊，体系是由多个系统组成的

[张祯民] 是GMP不够严谨，还是......

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