無菌製備點眼液終淋用水

sees1111 · 发表于 2014-5-23 09:36:58

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請教各位大大
問題一
方式一
無菌製備的點眼液，在A級區的調劑桶
先經過CIP(純化水)在經過CIP(純蒸汽)
中間需經過WFI終淋嗎
點眼液產品不管控熱源
方式二
無菌製備的點眼液，在C級區的調劑桶
先經過CIP(純化水)之後加入純化水調劑
調劑完成後經過0.22um濾管無菌過濾
再輸送到A級區充填。
請問CIP完成後需要經過WFI終淋嗎
問題二
直接接觸的用具
使用自來水清洗完成後
用純化水潤洗
送濕熱滅菌機過度滅菌
清洗完成後需要WFI潤洗嗎

xiayuan10 · 发表于 2014-8-5 12:02:55

有条件的话就用WFI淋洗一下

resuper114 · 发表于 2014-8-9 21:46:14

无菌制剂的产品最终都必须用WFI冲洗。

小金库 · 发表于 2023-5-6 17:50:17

感谢蒲友分享。

[滴眼剂] 無菌製備點眼液終淋用水

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