献给要做临床试验的朋友-《药物临床试验方法学》

haofei_wu · 发表于 2014-6-8 16:21:24

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给大家贡献一本书籍-《药物临床试验方法学》，也请大家多多参与另一个帖子的活动：https://www.ouryao.com/thread-238942-1-1.html，书籍目录如下，下载地址见附件：
第1章　临床试验中的良好实践标准和实践
第2章　临床试验的伦理因素和实践
第3章　临床试验的计划策略
第4章　临床试验的设计方法
第5章　临床试验的前期准备和操作
第6章　临床试验项目的文件准备和培训
第7章　试验项目合同研究组织的选择和管理
第8章　临床试验的监查规范
第9章　受试者的招募、留置和依从性策略与管理
第10章　临床试验项目的结束操作和管理
第11章　临床试验方案书的发展和管理
第12章　临床试验病例报告书的设计和管理
第13章　首次人体临床试验
第14章　生物利用度和生物等效性临床试验
第15章　群体药物代谢动力学应用与试验设计
第16章　研究药物?药物相互作用的临床试验设计与方法
第17章　研究药物安全性考量和监督
第18章　临床试验的数据管理和分析
第19章　电子临床试验管理和操作
第20章　临床试验受试样本的随机化方法和管理
第21章　样本的规模与可行性
第22章　临床试验的稽查操作和管理
第23章　临床试验药物供应的准备和管理
第24章　临床研究报告格式和管理
第26章　临床试验国际药政事务管理和申报要求
第27章　临床试验项目的有效管理和操作方法
第28章　医疗器械和体外诊断试剂的临床试验药政要求和管理
参考文献
附录1　临床试验招募策略计划总结表
附录2　世界各国和地区临床试验药监和伦理委员会审批程序和时间一览表
附录3　国际主要药政规范和指南总结表
附录4　医疗器械产品分类方法流程图
中英文术语对照表
索引

陈玉海 · 发表于 2014-6-8 16:25:19

本帖最后由 bruce2020 于 2014-6-8 22:53 编辑

多谢分享资源

haofei_wu · 发表于 2014-6-8 16:26:08

bruce2020 发表于 2014-6-8 16:25

刚上传，正在审核，也请多参与另一个活动！！

冰城 · 发表于 2014-6-8 16:31:10

haofei_wu 发表于 2014-6-8 16:26
刚上传，正在审核，也请多参与另一个活动！！

上传到百度网盘也不错的，或者直接解压缩成相应大小的发布

岁寒三友 · 发表于 2014-6-8 18:41:25

适合作研发的朋友

sintek · 发表于 2014-6-8 21:11:09

非常感谢！！

syhorchid · 发表于 2014-6-8 22:08:46

谢谢分享

Mr._Black · 发表于 2014-6-9 07:52:25

谢谢楼主的分享

wujia19832008 · 发表于 2014-6-11 16:41:09

好东西，支持楼主

hieyan · 发表于 2014-6-20 09:35:43

谢谢分享。

欣欣绿叶 · 发表于 2016-6-16 10:12:39

谢谢分享！

tsfnet · 发表于 2018-1-11 11:58:53

多谢分享资源

套路 · 发表于 2018-1-11 12:01:27

感谢分享，先收藏

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ss359 · 发表于 2018-2-17 19:31:35

谢谢楼主，学习了

蒲鱼_00 · 发表于 2018-8-14 16:59:29

为什么压缩包里的链接打不开呢？求下载

小牧王 · 发表于 2019-2-13 13:47:02

楼主到现在链接还不能打开？什么情况！

潇湘0106 · 发表于 2019-2-24 13:22:11

根本打不开~~~~~~~~~~~~~~~~

简凡 · 发表于 2019-4-10 15:27:12

附件链接打不开

欧尼酱是我呀 · 发表于 2019-4-24 14:27:52

链接打不开+1

一颗苹果 · 发表于 2021-11-18 16:28:58

感谢分享

[医药教材] 献给要做临床试验的朋友-《药物临床试验方法学》

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