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有关三类医疗器械的临床费用

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发表于 2023-6-20 19:12:44 | 显示全部楼层 |阅读模式

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坐标上海,产品为三类,血管植入类。想咨询一下动物试验的费用。三期临床,每期多少例,大概需要花费多少钱。
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药徒
发表于 2023-6-21 09:08:04 | 显示全部楼层
你应该去咨询临床试验机构,每个产品自身情况不一样,费用也不一样
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药徒
发表于 2023-6-21 09:09:48 | 显示全部楼层
联系几个CRO聊一聊,让他们报价
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药徒
发表于 2023-6-21 09:32:00 | 显示全部楼层
反正你知道少不了就行
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药士
发表于 2023-6-21 10:41:16 | 显示全部楼层
推荐你几家机构,
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药徒
发表于 2023-6-21 13:35:54 | 显示全部楼层
三类的产品,至少百万起步
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药徒
发表于 2023-6-21 13:47:58 | 显示全部楼层
动物试验得看方案啊,动物模型,样本量之类的
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药徒
发表于 2023-6-21 13:53:24 | 显示全部楼层
丰俭由人,看你自己
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药徒
发表于 2023-6-21 15:00:02 | 显示全部楼层
现在是设计开发阶段动物试验和临床前研究需求么,动物可以自己买,人类样本这种可以直接找医院合作;拿到注册检验报告后的临床试验,3类医疗器械临床与样本数量直接挂钩,样本需求越大,费用越高。
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发表于 2023-6-21 15:29:44 | 显示全部楼层
临床费用400个以上吧
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药徒
发表于 2023-6-25 08:48:25 | 显示全部楼层
植入的要做三期临床吗,我们三类无菌的不是植入的一期就够了
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药徒
发表于 2023-8-15 16:40:28 | 显示全部楼层
上百万至少吧,你们有找咨询公司吗,他们通常会帮你们确认的,或者找CRO
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药徒
发表于 2024-2-20 13:02:55 | 显示全部楼层
每一例,多中心的话价格不一定一样,大致看你的试验方案实施难易程度、需跟机构和研究者沟通决定。
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