器具编号

jing2013b · 发表于 2014-6-30 14:27:39

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容器具、工器具需要编号吗？原则是什么？哪条GMP条款规定的？
我看了GMP规定编号的：计量标准器具、文件、操作室、设备设施、化验室的设备、菌种等，又看了下口服固体制剂指南，对模具、滤袋（设备自带抽尘）也需要编号，但没发现容器需要编号。
口服固体制剂，颗粒、片子、胶囊在装入周转桶时，桶里都放了塑料袋，一次性使用的，请教大家此类周转桶需要编号吗？个人认为未与药品直接接触，可以不编号，但用于制粒或包衣的打浆桶，需要编号。

红茶. · 发表于 2014-6-30 14:29:42

没编，编了也没用。要编记着盖子也编，很易弄混的。

xmango · 发表于 2014-6-30 14:33:55

其实楼主您都说了，视风险大小具体分析吧

dalyu · 发表于 2014-6-30 14:46:02

装东西写上编号，不装东西不写

[生产运营] 器具编号

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