关于冻干粉针A级药液桶和取中间体的问题

yjj3706 · 发表于 2014-7-6 21:35:47

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灌装岗位的药液桶需要怎样的构造？中间体如何无菌取样？

大呆子 · 发表于 2014-7-6 21:58:10

是除菌过滤后的药液吗？取样的目的是什么？

yjj3706 · 发表于 2014-7-6 22:42:33

大呆子发表于 2014-7-6 21:58
是除菌过滤后的药液吗？取样的目的是什么？

是除菌后的，取样来做中间体检测

云深不知处 · 发表于 2014-7-6 22:51:59

中间体检测一般在配料完成后取，取样地点貌似在配液间？不知道您们的系统设计情况。

yjj3706 · 发表于 2014-7-6 22:54:19

在灌装接药间取样，因为在接药间还要再经过一次无菌过滤

yjj3706 · 发表于 2014-7-6 22:55:36

云深不知处发表于 2014-7-6 22:51
中间体检测一般在配料完成后取，取样地点貌似在配液间？不知道您们的系统设计情况。

在灌装接药间取样，因为在接药间还要再经过一次无菌过滤

大呆子 · 发表于 2014-7-6 22:58:01

我们是在配制罐取样做中间体检测

sunshiness · 发表于 2014-7-6 22:58:55

药液桶干嘛用的？取样在A级层流下，灌到西林瓶取样

左司马 · 发表于 2014-7-7 06:46:55

如果是做中间体检测，建议在配制完成后在配制间进行。不必要到灌装间或者接药间等地方进行。避免污染或多一个风险点。中间体检测一般不需要做无菌检测。如担心含量等不准确。可以通过验证来确认含量等的变化。一般除菌过滤不会对含量等造成大的影响。否则，你的除菌过滤设备、器具等就不适用。应避免对主药的吸附或释放物质……

yuansoul · 发表于 2014-7-7 06:54:44

左司马发表于 2014-7-7 06:46
如果是做中间体检测，建议在配制完成后在配制间进行。不必要到灌装间或者接药间等地方进行。避免污染或多一 ...

千万不要做二师弟，会影响学习进步的速度。

冰城 · 发表于 2014-7-7 07:42:44

左司马发表于 2014-7-7 06:46
如果是做中间体检测，建议在配制完成后在配制间进行。不必要到灌装间或者接药间等地方进行。避免污染或多一 ...

赞同在配制间取样，滤芯主要还是除菌的保险作用，对于含量截留不会很明显，同时中间体仅是做含量项，有可能加个内毒素项目，在配制间取样就好。

ncpczxt · 发表于 2014-7-7 07:57:04

现在一般在配液间取样，赞同上面各位的观点

小杨7788 · 发表于 2014-7-7 08:08:15

配置好了后在配料间取样时相对而言比较好的

左司马 · 发表于 2014-7-7 14:02:40

yuansoul 发表于 2014-7-7 06:54
千万不要做二师弟，会影响学习进步的速度。

好像大师兄也不好，沙师弟就更加不要说了，还是做师傅比较好。

下棋找高手 · 发表于 2014-7-7 14:07:06

在配料间直接取，有什么好招吗

[生产运营] 关于冻干粉针A级药液桶和取中间体的问题

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