高风险岗位的划分

hy1943 · 发表于 2014-7-21 14:21:43

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各位大神新版GMP第二十八条　高风险操作区（如：高活性、高毒性、传染性、高致敏性物料的生产区）的工作人员应当接受专门的培训，请问怎样划分是否为高风险操作，或者说怎样定义岗位是否为高风险，请大家给点意见！

开羽 · 发表于 2014-7-21 14:31:16

看好了，是高风险操作区不是高风险岗位

yuansoul · 发表于 2014-7-21 14:32:17

参考前卫生部颁布的《人间传染疾病分类》

青城/怒云 · 发表于 2014-7-21 14:35:27

如何划分区域
一要看操作对产品污染可能性的高低
二要看操作区域本身的风险

左司马 · 发表于 2014-7-21 14:39:24

车间主任、QA主管、质量受权人、生产负责人可定义为高风险岗位……

yuansoul · 发表于 2014-7-21 14:48:42

左司马发表于 2014-7-21 14:39
车间主任、QA主管、质量受权人、生产负责人可定义为高风险岗位……

不会吧。。。一般来说销售部经理和总经理秘书是高风险

kafaa · 发表于 2014-7-21 15:07:16

yuansoul 发表于 2014-7-21 14:48
不会吧。。。一般来说销售部经理和总经理秘书是高风险

哈哈，你是说高收入吧？

xmango · 发表于 2014-7-21 15:11:04

干的活越多风险越高，闲的蛋疼的一般轮不到

hy1943 · 发表于 2014-7-21 15:35:39

yuansoul 发表于 2014-7-21 14:32
参考前卫生部颁布的《人间传染疾病分类》

这是什么文件可以作为划分岗位的依据吗？

hy1943 · 发表于 2014-7-21 15:37:52

青城/怒云发表于 2014-7-21 14:35
如何划分区域
一要看操作对产品污染可能性的高低
二要看操作区域本身的风险

看条款的意思好像是根据化学物质的特性来确定是否为高风险的是不是可以认为一些致癌致畸高毒性的药物生产区就是高风险操作区

青城/怒云 · 发表于 2014-7-21 17:00:23

hy1943 发表于 2014-7-21 15:37
看条款的意思好像是根据化学物质的特性来确定是否为高风险的是不是可以认为一些致癌致畸高毒性的药物生 ...

你的理解是对的
确实是根据药物活性和毒性等定为高风险区域
高毒性的药物生产区应都是高风险区域
非高毒性的生产区域如果使用高毒性物料，在使用高毒性物料区也是高风险区域
此类高风险区域的操作人员要有专门的培训
主要基于人道主义考虑
人身安全第一
防止污染扩散等

ryujiang · 发表于 2014-7-21 18:28:07

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風平浪靜 · 发表于 2014-7-21 21:25:15

左司马发表于 2014-7-21 14:39
车间主任、QA主管、质量受权人、生产负责人可定义为高风险岗位……

同意

来自:Android客户端

青城/怒云 · 发表于 2014-7-21 21:51:22

yuansoul 发表于 2014-7-21 14:48
不会吧。。。一般来说销售部经理和总经理秘书是高风险

董事长咪叔风险最大
当小三
被抓开除
不当小三
直接开除

Jopper · 发表于 2014-7-21 22:26:40

直接与药粉接触的就是高风险比如粉针车间分装是高风险操作区固体车间制粒是~~~

Jopper · 发表于 2014-7-21 22:27:08

直接与药粉接触的就是高风险比如粉针车间分装是高风险操作区固体车间制粒是~~~

[生产运营] 高风险岗位的划分

ryujiang ryujiang 当前离线金币 UID 85041 帖子主题积分 4229 注册时间 2013-4-7 最后登录 1970-1-1 听众性别保密头像被屏蔽	发表于 2014-7-21 18:28:07 \| 显示全部楼层提示: 作者被禁止或删除内容自动屏蔽药学专业认可：0

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