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药徒
发表于 2014-7-23 14:38:31 | 显示全部楼层 |阅读模式

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关于QC检验数据,检验结果刚好压线(接受标准),对于这种边缘数据大家是怎么处理的?复检再风险评估?
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大师
发表于 2014-7-23 14:43:28 | 显示全部楼层
OOT调查一下。
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药士
发表于 2014-7-23 14:45:57 | 显示全部楼层
合格,或不合格
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药徒
发表于 2014-7-23 15:01:29 | 显示全部楼层
对于结果来说只有合格和不合格之分,对于数据来说可以进行超趋势调查(OOT)
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药徒
发表于 2014-7-23 15:12:53 | 显示全部楼层
基本都是判合格的。。。至于OOT,不会主动发起的,没见过谁这样干的。。。

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也许人员操作失误呢。  详情 回复 发表于 2014-7-23 18:05
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药徒
发表于 2014-7-23 15:22:00 | 显示全部楼层
1.成品质量风险??2.检验误差带来的法规抽检风险??  结合自己制定的内控和国家标准分析。一般都是判合格的。OOT也可以做,这样更完善。
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药徒
发表于 2014-7-23 15:47:43 | 显示全部楼层
如果符合内控标准是可接受的,公司如有OOT文件及定出标准了,超出OOT的数据需要完成调查,但结果仍是可接受。
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药徒
发表于 2014-7-23 16:03:37 | 显示全部楼层
压线----压内控标准,还是国标,标准以下是不能放行的,即使压低限放行了,也要多留点样,做留样观察,做重点项目检测,一旦出现问题马上应急处理。
压国标低限,实际上也应该是低于内控标准了,内控的的要比国标要高,看公司的执行力了。
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药徒
发表于 2014-7-23 16:41:20 | 显示全部楼层
合格就行, 一般不会没事自己找事的
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药徒
 楼主| 发表于 2014-7-23 17:08:19 | 显示全部楼层
学习了,谢谢各位蒲友的宝贵建议
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药徒
发表于 2014-7-23 17:48:27 | 显示全部楼层
OOT,从控制图上你很容易判异
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大师
发表于 2014-7-23 18:05:24 | 显示全部楼层
河西智叟 发表于 2014-7-23 15:12
基本都是判合格的。。。至于OOT,不会主动发起的,没见过谁这样干的。。。

也许人员操作失误呢。

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我对这类数据一直是这样认为的  详情 回复 发表于 2014-7-23 22:00
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药徒
发表于 2014-7-23 18:51:39 | 显示全部楼层
进行QC内部调查是有没有坏处的,至少可以确认是否是QC的内部检验问题?
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药徒
发表于 2014-7-23 19:24:46 | 显示全部楼层
愿意的话OOT也行,单独复检没有意义
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药徒
发表于 2014-7-23 22:00:32 | 显示全部楼层
幻影 发表于 2014-7-23 18:05
也许人员操作失误呢。

我对这类数据一直是这样认为的

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所以,OOT再来一次,就真相大白了。  详情 回复 发表于 2014-7-23 22:02
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大师
发表于 2014-7-23 22:02:04 | 显示全部楼层
河西智叟 发表于 2014-7-23 22:00
我对这类数据一直是这样认为的

所以,OOT再来一次,就真相大白了。

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不信他们会OOT和OOS。。。  详情 回复 发表于 2014-7-23 22:08
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药徒
发表于 2014-7-23 22:08:13 | 显示全部楼层
幻影 发表于 2014-7-23 22:02
所以,OOT再来一次,就真相大白了。

不信他们会OOT和OOS。。。

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,我懂你的意思了。  详情 回复 发表于 2014-7-23 22:09
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大师
发表于 2014-7-23 22:09:32 | 显示全部楼层
河西智叟 发表于 2014-7-23 22:08
不信他们会OOT和OOS。。。

,我懂你的意思了。

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本来踏边就是皆大欢喜的结局。  详情 回复 发表于 2014-7-23 22:15
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药徒
发表于 2014-7-23 22:15:27 | 显示全部楼层
幻影 发表于 2014-7-23 22:09
,我懂你的意思了。

本来踏边就是皆大欢喜的结局。
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药徒
发表于 2014-7-24 06:49:11 | 显示全部楼层
看大趋势

来自:Android客户端
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