如何能做到清洁验证方案中可以检测所有潜在污染物呢？

桃夭1 · 发表于 2023-3-24 12:58:57

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本帖最后由九五二七于 2023-3-24 13:42 编辑

小新地球 · 发表于 2023-3-24 13:03:27

需要做污染物的分析方法开发

桃夭1 · 发表于 2023-3-24 13:05:01

小新地球发表于 2023-3-24 13:03
需要做污染物的分析方法开发

emmmmm，我想做的是设备清洁验证之前是还要先做污染物的分析方法开发？可不可以顺顺逻辑，我现在有点懵。

cxj0205 · 发表于 2023-3-24 13:22:22

是不是得先搞清楚有哪些污染物

zhixianzzx · 发表于 2023-3-24 13:36:18

做清洁验证目标物都不知道是啥？

桃夭1 · 发表于 2023-3-24 13:52:02

cxj0205 发表于 2023-3-24 13:22
是不是得先搞清楚有哪些污染物

然后呢，可以回复下流程吗？

桃夭1 · 发表于 2023-3-24 13:52:41

zhixianzzx 发表于 2023-3-24 13:36
做清洁验证目标物都不知道是啥？

那怎么判断目标物呢？就是不知道咋做才问的啊？

zhixianzzx · 发表于 2023-3-24 14:02:26

产品里的活性物是啥，一般就是那东西，

桃夭1 · 发表于 2023-3-24 14:35:35

zhixianzzx 发表于 2023-3-24 14:02
产品里的活性物是啥，一般就是那东西，

我们的产品没有活性成分

有个性的乡巴佬 · 发表于 2023-3-24 14:55:33

桃夭1 发表于 2023-3-24 14:35
我们的产品没有活性成分

你是什么种类的产品看下新的共线指南有没有涵盖你这个

桃夭1 · 发表于 2023-3-24 15:08:58

eastwz9 发表于 2023-3-24 14:55
你是什么种类的产品看下新的共线指南有没有涵盖你这个

算是药用辅料吧，领导要按原料药来管理，因为它的客户是用来生产啥的都有，原料药，医疗器械，制剂的，所以很难定义它，我先去看看共线指南吧，谢谢你的回复

zhixianzzx · 发表于 2023-3-24 16:08:11

桃夭1 发表于 2023-3-24 14:35
我们的产品没有活性成分

冒昧的问下，你们产品是啥啊，方不方便

小新地球 · 发表于 2023-3-24 16:51:14

桃夭1 发表于 2023-3-24 13:05
emmmmm，我想做的是设备清洁验证之前是还要先做污染物的分析方法开发？可不可以顺顺逻辑，我现在有点懵。

笼统的就是先做污染物分析方法开发，然后做取样方法研究（回收率），再清洁验证

[确认&验证] 如何能做到清洁验证方案中可以检测所有潜在污染物呢？