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非无菌产品,内包材清洁有效期的验证

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发表于 2014-7-24 09:08:13 | 显示全部楼层 |阅读模式

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如题,非无菌的产品(产品中含有抑菌剂),内包材的清洁有效期怎么规定,如何验证?需要验证吗?
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大师
发表于 2014-7-24 09:10:39 | 显示全部楼层
做个验证当然是最好,反正这个验证方案也简单

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验证什么呢?我们产品都没有规定微生物限度?  发表于 2014-7-24 09:12
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药徒
发表于 2014-7-24 09:11:27 | 显示全部楼层
我们企业是每批使用前都要重新清洁消毒
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 楼主| 发表于 2014-7-24 09:13:07 | 显示全部楼层
kafaa 发表于 2014-7-24 09:11
我们企业是每批使用前都要重新清洁消毒

是指包材清洗后有效期规定存放多久,验证哪些参数。
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药徒
发表于 2014-7-24 09:15:14 | 显示全部楼层
内包材的清洁有效期?不太明白,能再表述清楚点吗?是指比如:口服固体制剂的塑料瓶?或者复合膜?
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 楼主| 发表于 2014-7-24 09:17:13 | 显示全部楼层
左司马 发表于 2014-7-24 09:15
内包材的清洁有效期?不太明白,能再表述清楚点吗?是指比如:口服固体制剂的塑料瓶?或者复合膜?

塑料瓶,体外诊断的

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买免洗的就行了。  详情 回复 发表于 2014-7-24 09:29
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药徒
发表于 2014-7-24 09:29:25 | 显示全部楼层
sunsq_001 发表于 2014-7-24 09:17
塑料瓶,体外诊断的

买免洗的就行了。
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药士
发表于 2014-7-24 09:38:30 | 显示全部楼层
左司马 发表于 2014-7-24 09:15
内包材的清洁有效期?不太明白,能再表述清楚点吗?是指比如:口服固体制剂的塑料瓶?或者复合膜?

这个提问看着正常。

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这个可能还是见识不够,有些东西不知道,还要加强学习……  详情 回复 发表于 2014-7-24 09:56
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药士
发表于 2014-7-24 09:38:47 | 显示全部楼层
sunsq_001 发表于 2014-7-24 09:17
塑料瓶,体外诊断的

一次不要洗太多,洗完马上就用。
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药徒
发表于 2014-7-24 09:42:28 | 显示全部楼层
左司马 发表于 2014-7-24 09:29
买免洗的就行了。

同意,最好(通常)也是应该用免洗的瓶子,真的自己洗,那就应该联动。

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是这个说法。  详情 回复 发表于 2014-7-24 09:56
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药徒
发表于 2014-7-24 09:55:38 | 显示全部楼层
我们都不清洁的,有必要清洁吗?
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药徒
发表于 2014-7-24 09:56:25 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2014-7-24 09:38
这个提问看着正常。

这个可能还是见识不够,有些东西不知道,还要加强学习……
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药徒
发表于 2014-7-24 09:56:46 | 显示全部楼层
Ethan518 发表于 2014-7-24 09:42
同意,最好(通常)也是应该用免洗的瓶子,真的自己洗,那就应该联动。

是这个说法。
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药士
发表于 2014-7-24 09:58:26 | 显示全部楼层
左司马 发表于 2014-7-24 09:56
这个可能还是见识不够,有些东西不知道,还要加强学习……

恩,好的,你能思考到自己的不足说明还是有提高的空间。继续努力。我们支持你。

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多逛论坛,多学东西……  详情 回复 发表于 2014-7-24 10:31
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药徒
发表于 2014-7-24 10:31:06 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2014-7-24 09:58
恩,好的,你能思考到自己的不足说明还是有提高的空间。继续努力。我们支持你。

多逛论坛,多学东西……
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药徒
发表于 2014-7-24 10:34:41 | 显示全部楼层
一次不要洗太多,洗完马上就用。这个方法好
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药士
发表于 2014-7-24 10:38:12 | 显示全部楼层
左司马 发表于 2014-7-24 10:31
多逛论坛,多学东西……

《环球科学》也不错。可以看看

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好,找来学习……  详情 回复 发表于 2014-7-24 10:40
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药徒
发表于 2014-7-24 10:40:34 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2014-7-24 10:38
《环球科学》也不错。可以看看

好,找来学习……
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药徒
发表于 2014-7-24 15:54:45 | 显示全部楼层
sunsq_001 发表于 2014-7-24 09:13
是指包材清洗后有效期规定存放多久,验证哪些参数。

存放期限一般是微生物拉
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发表于 2014-8-2 20:27:44 | 显示全部楼层
学习了!!!
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