偏差的CAPA执行

suifeng_1124 · 发表于 2014-7-25 11:18:51

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请教各位：
偏差发生后是否会走单独的CAPA程序？是所有的偏差都走，还是选择性走？选择的依据是什么？

快活王 · 发表于 2014-7-25 11:24:56

看你公司的规定啊，我们这边偏差的整改部分就完全包含CAPA了，所以我们不走单独的CAPA。文件中有规定就好。

AZER · 发表于 2014-7-25 11:34:54

还是先理解下条款的内容

曾江波 · 发表于 2014-7-25 12:17:46

看你文件的规定，一般选择性走。

续断 · 发表于 2014-7-25 14:25:13

偏差记录里面包含了capa中一系列的条目

wder1342 · 发表于 2014-7-26 16:18:25

偏差发生是否走capa由文件规定，如果偏差中包含了这部分就不用单独走。capa就是对偏差原因的预防和对影响的纠正，有影响时需要纠正，找到偏差原因或该偏差有质量影响或其它有必要预防时采取预防措施。反之刚不用启动capa。

来自:Android客户端

平安小学生 · 发表于 2014-7-27 15:37:10

选择性走，今年大概我有五分之一的偏差后续采取了CAPA措施

suifeng_1124 · 发表于 2014-7-28 09:07:40

续断发表于 2014-7-25 14:25
偏差记录里面包含了capa中一系列的条目

目前我们的偏差的程序中包含CAPA这部分。你的意思是不是如果偏差发生原因对产品质量造成影响或者是发现体系中存在问题时，就需要再走单独的CAPA程序？

beiwei5du · 发表于 2015-12-25 21:41:11

冬虫草发表于 2014-7-25 12:17
看你文件的规定，一般选择性走。

咨询一下，哪类的偏差步骤CAPA程序呢？？？能否举个例子呢？？谢谢！

beiwei5du · 发表于 2015-12-25 21:42:18

平安小学生发表于 2014-7-27 15:37
选择性走，今年大概我有五分之一的偏差后续采取了CAPA措施

比如哪类偏差步骤CAPA措施呢？？谢谢，能不能举个例子呢？？？

beiwei5du · 发表于 2015-12-25 21:44:50

suifeng_1124 发表于 2014-7-28 09:07
目前我们的偏差的程序中包含CAPA这部分。你的意思是不是如果偏差发生原因对产品质量造成影响或者是发现体 ...

他说的意思是关于CAPA是集中型还是分散型的问题，两种都可以的，看公司的情况，但是穷确实找不到步骤CAPA的偏差（除非涉及到的具体的偏差的原因是具体而非系统的，并且后面不在可能出现这个偏差的情况，比如某条线停产了，那么可以不做CAPA，因为没有必要了）

一念之间 · 发表于 2015-12-26 07:01:02

表示偏差表里就有CAPA

[质量保证QA] 偏差的CAPA执行