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层析柱清洁验证怎么做

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发表于 2014-7-28 11:11:23 | 显示全部楼层 |阅读模式

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目前要做层析柱清洁验证:需要监测那些数据?TOC和残留取样怎么做,取清洁过后的冲洗水合理吗,会不会不能真实呈现介质的实际清洁状况?另求模板
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药徒
发表于 2014-7-28 11:39:48 | 显示全部楼层
层析柱都是单用的,可以取清洗水
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 楼主| 发表于 2014-7-28 11:41:45 | 显示全部楼层
本帖最后由 荒荻 于 2014-7-28 11:44 编辑
光头强 发表于 2014-7-28 11:39
层析柱都是单用的,可以取清洗水

生产时由于介质的存在,一起清洁,冲洗水能否反映真实的清洁状况?
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药徒
发表于 2014-7-28 11:49:15 | 显示全部楼层
TOC+pH+电导率
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药徒
发表于 2014-7-28 13:01:58 | 显示全部楼层
学学习学习
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药士
发表于 2014-7-28 13:12:31 | 显示全部楼层
应该是取清洗水,和注射剂配置容器清洗一样
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药士
发表于 2014-7-28 13:26:43 | 显示全部楼层
如果想简单呢,上面的蒲友都说得差不多了,如果想更深入呢,可以参考GE的培训资料 Column Chromatography Validation,里面提到要将柱子打开取样。。。。。
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 楼主| 发表于 2014-7-28 14:11:57 | 显示全部楼层
岁寒三友 发表于 2014-7-28 13:12
应该是取清洗水,和注射剂配置容器清洗一样

谢谢!另外对于介质的动态载量需不需要考察?
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 楼主| 发表于 2014-7-28 14:12:49 | 显示全部楼层
glm1024 发表于 2014-7-28 13:26
如果想简单呢,上面的蒲友都说得差不多了,如果想更深入呢,可以参考GE的培训资料 Column Chromatography V ...

谢谢,GE的培训资料能不能发一份给我?
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药士
发表于 2014-7-28 16:33:10 | 显示全部楼层
荒荻 发表于 2014-7-28 14:12
谢谢,GE的培训资料能不能发一份给我?

我手上只有纸板的,木有电子版的。。。。。。。。。。。。
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 楼主| 发表于 2014-7-29 08:10:56 | 显示全部楼层
glm1024 发表于 2014-7-28 16:33
我手上只有纸板的,木有电子版的。。。。。。。。。。。。

文章名就是 Column Chromatography Validation吗?
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药士
发表于 2014-7-29 09:16:14 | 显示全部楼层
荒荻 发表于 2014-7-29 08:10
文章名就是 Column Chromatography Validation吗?

是的,是一本书,但里面基本其实是PPT打印出来的。
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药徒
发表于 2023-6-17 10:51:32 | 显示全部楼层

电导率标准定多少?
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