西林瓶的铝盖大家都是如何处理的

星星bq · 发表于 2019-8-7 08:28:48

cph2345 发表于 2014-7-30 12:07
铝盖如果这么折腾，很多铝盖要变形的。

的确如此。不变形也在铝盖轨道在中运行不畅，太干涩了

汤OBA · 发表于 2019-8-8 11:43:22

西林瓶用的铝盖大家都是如何.BU

zhujianfeng · 发表于 2019-10-4 14:34:09

B+A环境下使用的铝盖，必须灭菌。

按照企业实际情况，可采取清洗后湿热灭菌、购买免洗铝盖直接湿热灭菌，购买免洗免灭铝盖等方式。

小猴子@ · 发表于 2019-11-21 13:10:55

cph2345 发表于 2014-7-29 16:22
B+A条件下

清洗后90度干燥70分钟使用

Farman · 发表于 2019-11-28 10:43:57

我觉得不管B+A，C+A都要灭菌吧，毕竟全压塞后的半成品认为是未全密封的，与不密封的半成品直接接触的包材还是要灭菌的，另外，铝盖国标YBB00372003里是有耐灭菌性检查的，试问铝盖不需要灭菌的话设置这个标准的意义何在呢？

小童 · 发表于 2020-2-26 18:22:43

这个问题是2014年提出的，那个时候我还没进入制药这个行业，这几年可能随着要求的改变，也有些变化，我用2020年我所了解的角度来回答，西林瓶在加塞和轧盖之前属于不完全密封状态，无菌制剂罐装在未完全密封的情况下是必须使用这种清洗灭菌的铝盖，或是免清洗灭菌的铝盖，由于轧盖工位的特殊性，会产生铝屑，所以在级别，粒子这块不好做，还有一种说法，就是在你轧盖之前确认加塞西林瓶的密封状态，有的设备上有监测探头，可以做验证，但是目前肯定用的是这种清洗灭菌，或免清洗的，要求肯定是越来越高的

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yyl19851204 · 发表于 2020-3-11 15:02:15

我想问你们的铝盖清洗、灭菌不变形吗？还能使用?

大山5662 · 发表于 2020-3-18 09:03:16

买回来伸入手，手上有铝屑。你们有此情况吗？用洗吗？

BullackSu · 发表于 2020-11-15 16:45:40

C+A轧盖不香吗，铝盖是外包材，我们做内包材管理使用，清洗后湿热30min

铁人阿强1 · 发表于 2021-3-25 16:30:24

路过看看长长见识

王成 · 发表于 2021-6-21 19:30:49

无菌轧盖（B+A）需要清洗、灭菌、干燥。洁净轧盖（C+D）不需要。轧盖与否对于密封性不会有根本的改变，轧盖前是否有A级保护对于此风险的控制帮助也不大，相比之下压塞才是最重要的。

战战兢兢业业 · 发表于 2021-7-1 16:31:40

湿热灭菌后尽可能减少风险的

PennPGY · 发表于 2021-7-26 16:52:22

GMP无菌附录第13条，轧盖前产品视为未完全密封状态。
无菌制剂灌装在未完全密封的情况下是必须使用清洗灭菌的铝盖，或是免清洗灭菌的铝盖。

cph2345 · 发表于 2021-7-26 17:22:13

PennPGY 发表于 2021-7-26 16:52
GMP无菌附录第13条，轧盖前产品视为未完全密封状态。
无菌制剂灌装在未完全密封的情况下是必须使用清洗灭 ...

您说的第一行我认同，第二行的依据出自哪里？铝盖严格意义来说是属于外包材的，有些厂家是洗完了直接烘干使用。

mengl17 · 发表于 2022-1-21 20:51:59

免洗铝盖辐照灭菌

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孙风 · 发表于 2022-3-25 13:14:31

胶塞清洗机，清洗加灭菌处理，或者直接使用免洗免灭（传递窗风淋+紫外照射传入）胶塞

猫咪特工 · 发表于 2022-3-25 13:40:26

学习一下

小金库 · 发表于 2023-4-27 21:17:06

非常感谢分享

WHHT6 · 发表于 2023-8-10 11:40:27

清洗后灭菌。

奔跑的音符 · 发表于 2023-8-15 10:31:19

cph2345 发表于 2015-6-29 09:19
铝盖是必须要灭菌吗？我感觉铝盖灭菌不是必须的。

其实也是一个多余的动作，如果铝盖必须灭菌，但是我看到很多厂家铝盖是灭菌的，但是铝盖锅没有灭菌，进料轨道没有定期拆洗也没有灭菌，铝盖灭菌也就自欺欺人，糊弄检察官而已

[冻干] 西林瓶的铝盖大家都是如何处理的