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[生产设备] 药典当中粉末过筛是指全部过筛,还是指部分过筛?

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药徒
发表于 2014-7-31 17:20:31 | 显示全部楼层 |阅读模式

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如药典里面“取本品粉末(过四号筛)”,这里的四号粉末指的是过筛的部分药材粉末还是全部药材均需过四号筛?

简单一点就是:将一定药材粉碎,过四号筛,收集过四号筛粉末,测定过筛的粉末含量。未过筛的粗粉直接丢弃
  另一种就是:将药材不停反复粉碎,直至药材全部过四号筛,测定全部过四号筛粉末含量。

第一种存在的问题是:对于一些纤维性的药材,其不过筛的粗粉占绝大多数,且该部分含量均偏低,只测定过筛的粉末(该部分粉末含量一般较高),则含量测定结果较高,含量可能会符合药典要求,但是加上未过筛的粗粉一起算含量,该药材可能又不合格。
第二种存在的问题是:有些纤维性强的药材,无论如何反复粉碎,就是无法过筛,很难得到全部过筛的药材粉末(除非用超微粉碎)

大家在检定药材含量,遇到过筛时是选择哪一个呢?

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大师
发表于 2014-7-31 17:43:18 | 显示全部楼层
个人理解应该就粉碎后的粉末,过四号筛就可以了
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药生
发表于 2014-7-31 23:42:35 | 显示全部楼层
1.png
药典的凡例中如是说
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药徒
发表于 2014-8-1 05:28:40 | 显示全部楼层
过四号筛还是比较容易过去的,个人认为第二种方法.其实,如果仔细考虑,这里面还有粉碎的方法的问题.用小粉碎机也可能会造成个别项目的偏差,如水分.
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药徒
发表于 2014-8-1 07:36:09 | 显示全部楼层
这么一说,还真是那么回事,楼主做的很细心啊,认为是第二种比较准确
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药徒
发表于 2014-8-1 08:00:11 | 显示全部楼层
大家来讨论。
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药徒
 楼主| 发表于 2014-8-1 09:17:30 | 显示全部楼层
大呆子 发表于 2014-7-31 17:43
个人理解应该就粉碎后的粉末,过四号筛就可以了

未能过筛的就直接丢弃不测了?

好像这样不能真实反映药材的含量。尤其是全草类中药,其纤维性很强,占的比例很多的时候

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因为无论你多准确,都不能准确反映药材质量 最最关键的因素就是取样的不均一性 样品都不能代表全体,还纠结那点点细末干吗?  详情 回复 发表于 2014-8-1 09:38
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药徒
 楼主| 发表于 2014-8-1 09:18:51 | 显示全部楼层
bruce2020 发表于 2014-7-31 23:42
药典的凡例中如是说

这个我知道。就是药典里面说 取本品粉末,过四号筛。
并没有说  取本品细粉之类的
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药徒
 楼主| 发表于 2014-8-1 09:20:06 | 显示全部楼层
scllxk 发表于 2014-8-1 05:28
过四号筛还是比较容易过去的,个人认为第二种方法.其实,如果仔细考虑,这里面还有粉碎的方法的问题.用小粉碎机 ...

那就是把不能粉碎过筛的,再用小粉碎机粉碎,直至全部过筛?

点评

看一下中粉的直径就知道,其实很好过。  详情 回复 发表于 2014-8-1 10:41
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药徒
 楼主| 发表于 2014-8-1 09:20:33 | 显示全部楼层
lewviu 发表于 2014-8-1 07:36
这么一说,还真是那么回事,楼主做的很细心啊,认为是第二种比较准确

第二种是比较准确,但是实际操作的话,还是比较困难哦
欢迎讨论,想法子
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大师
发表于 2014-8-1 09:38:06 | 显示全部楼层
03yx2 发表于 2014-8-1 09:17
未能过筛的就直接丢弃不测了?

好像这样不能真实反映药材的含量。尤其是全草类中药,其纤维性很强,占 ...

因为无论你多准确,都不能准确反映药材质量

最最关键的因素就是取样的不均一性

样品都不能代表全体,还纠结那点点细末干吗?
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药徒
发表于 2014-8-1 10:41:00 | 显示全部楼层
03yx2 发表于 2014-8-1 09:20
那就是把不能粉碎过筛的,再用小粉碎机粉碎,直至全部过筛?

看一下中粉的直径就知道,其实很好过。
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药徒
发表于 2015-12-20 09:01:24 | 显示全部楼层
还有一些项目就说,取本品粉末,怎么算啊,?粉了不用过,直接用吗?
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药徒
 楼主| 发表于 2017-3-16 11:29:01 | 显示全部楼层
后续这个帖子没人讨论了
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药徒
发表于 2019-12-29 17:14:43 | 显示全部楼层
还是没有明确的答案,苦逼的制药人
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药徒
发表于 2021-4-23 09:43:40 | 显示全部楼层
这用讨论吗 肯定是第二种方案了,因为在制定质量标准的时候 肯定考虑到你们说的那种 粉碎难度大的 现象, 要是粉碎难度大的话 在制定标准的时候也也就不标示过四号筛了。过四号筛的要求考虑的不是我们说的粉碎难度,而是为了下一步检测的稳定性考虑而做的规定。所以问题要找到关键点,你们站在制定标准的角度考虑问题就想的通了。所以按要求来  全部过四号筛 。是正解
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发表于 2022-7-12 16:05:28 | 显示全部楼层
人民公仆 发表于 2021-4-23 09:43
这用讨论吗 肯定是第二种方案了,因为在制定质量标准的时候 肯定考虑到你们说的那种 粉碎难度大的 现象,  ...

在没遇到穿山龙之前,我会非常同意你的看法。
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