细菌内毒素要求0.2EU/g能测吗

sgq

我们做原料药出口，有个客户提出细菌内毒素要求0.2EU/g，与客户进行确认，确实是这个单位，请教一下，这么严的要求有谁知道做什么用的，按凝胶法这么低的限度能测吗，还是需要购买细菌内毒素测度仪进行动态定量检测？

青城/怒云

可以测
你买灵敏度高的鲎

hongwei2000

不是mg?

醒醒

同楼上问，应该是0.2EU/mg吧。我们的客户要求是0.25EU/mg.我们客户要求细菌内毒素，是因为对动物实验有影响，细菌内毒素过高，动物容易发热发烧····恩，药典里的凝胶色谱法或者动态浊度法。如果样少的话，送外检吧。厦门鲎试剂公司对外也接收外检。呵呵，我们QC每次做不出来的时候，他们都能做出来···

joshua

看样品溶液在什么浓度下没有干扰性，凝胶法鲎试剂灵敏度最低有 0.03EU/ml的

sgq

谢谢各位的回答，跟客户确认，确实是0.2EU/g，先去买灵敏度低的鲎试剂试一下。

sgq

问一下joshua,灵敏度为0.03EU/ml鲎试剂做灵敏度试验是不是需采用0.005EU/ml的检查用水，因0.25λ为0.0075EU/ml，而做凝胶法的检查用水为0.015EU/ml。

君瀹

sgq 发表于 2014-8-8 15:22
谢谢各位的回答，跟客户确认，确实是0.2EU/g，先去买灵敏度低的鲎试剂试一下。

这个完全可以检测出来，可以换算成相应的灵敏度的鲎试剂来检测就可以了。
根据物料的状态来采取相应的处理方式。

歪说歪有李

青城/怒云 发表于 2014-8-7 11:13
可以测
你买灵敏度高的鲎

灵敏度高的鲎试剂嗯，可行。
当然，定量得顶更好

英国的一款仪器现在湛江安度斯已经国产化了，我们用着还行。

飘云随风

根据最小有效浓度，这个完全可以检测出来，可以换算成相应的灵敏度的鲎试剂来检测就可以了。
根据物料的状态来采取相应的处理方式。