有奖讨论：可以不设生产现场QA吗？

012345696 · 发表于 2021-7-26 09:21:56

yuansoul 发表于 2014-8-18 14:48
可以不设置，全程录像。

录像不是在监控吗？
这本就是两个管理系统

yuansoul · 发表于 2021-7-26 10:44:17

012345696 发表于 2021-7-26 09:21
录像不是在监控吗？
这本就是两个管理系统

思路天花板了

比邻 · 发表于 2021-8-11 12:35:11

cph2345 发表于 2014-8-18 15:16
质量是生产出来的，全员都要有质量意识，生产现场QA就可以不设了。

听说现在质量是设计出来的

hycwq77 · 发表于 2021-8-24 16:33:53

现场QA也好、巡检QA也吧，个人觉得性质差别不当，现场QA如何设置、配备，是一个车间一个、还是一个工序一个、车间分大小配备不，1000平方的车间一个，5000平方的车间是配5个、还是一个。现场QA本身所起的作用也只是巡查、监督，不可能把某一生产过程全程都守着。质量是生产出来的，关键还得看操作人员。

zackzong · 发表于 2021-9-15 13:57:13

来学习下

翾遥 · 发表于 2021-9-15 14:01:58

在我看来现场QA只是国内药企对于产品生产过程的一种管理手段，如果出现了其他可以替代的方式，现场QA是可以取消的

小金库 · 发表于 2022-7-14 21:09:19

好资料，谢谢共享

xiangqian · 发表于 2022-7-21 10:34:46

可以有专门的QA巡检吧，理论上可以不设现场QA，但是对不少公司的情况来说，不设现场QA估计不好搞

雪银浩 · 发表于 2022-7-21 11:10:12

真的有企业没设置现场QA吗

徐炜城 · 发表于 2022-8-11 15:54:48

质量管理的最终目标是不需要质量管理。如果生产管理就已经能合规高效运转，现场QA就没必要了

D。 · 发表于 2022-8-16 16:20:58

8年了，整整8年了，这个话题还在继续，现场QA真的尬

Hill301 · 发表于 2022-8-24 06:17:17

需要确保生产现场质量受控

一品药人 · 发表于 2022-8-29 09:53:14

好多公司十年前就这么干了

小管家apm · 发表于 2023-3-21 11:30:28

现场QA不能去掉，生产与质量不可以兼任这个是GMP要求，现场QA有很多职责，需要符合确认写记录，请问如果去掉谁签字》？？再有就是设置几个QA的来回巡检的能确保时效性？？

你看我干嘛 · 发表于 2023-3-21 11:30:39

看公司的质量管理阶段吧。没有现场QA→现场QA监督→取消现场QA。

时光过客ezo · 发表于 2023-4-2 16:03:44

我认为不可以，从法规的角度讲，不论是中国GMP,还是欧美GMP都要求每个人的职责划分要清晰，只有各司其责下，才能把工作做好。
从监督生产的角度讲，如果没有现场QA，没办法对整个生产过程做到全部监控。

小王yoo · 发表于 2023-4-16 15:01:07

我车间QA被我以不懂生产并妨碍生产操作为由遣散出洁净区了，QA同事对此还比较满意。

012345696 · 发表于 2023-8-30 16:10:12

yuansoul 发表于 2015-4-1 07:40
你进步很快，都学会范围攻击魔法伤害+法术穿透了。

1、QA不是监工是啥？

现场监控是最最基础部分，对产品的全方位了解和判断才是根本。不对产品了解，生产环境了解，不一定生产出合格的产品。

012345696 · 发表于 2023-8-30 16:12:03

xiaoshihdl 发表于 2016-5-12 08:47
我认为可以不设置现场QA，但是需要有全方位完整的视频监控系统、稳定且庞大的视频文件储存系统。
比如注射 ...

视频监控就不要人来看视频吗

012345696 · 发表于 2023-8-30 16:13:59

hycwq77 发表于 2021-8-24 16:33
现场QA也好、巡检QA也吧，个人觉得性质差别不当，现场QA如何设置、配备，是一个车间一个、还是一个工序一个 ...

生产人员能完全按照生产工艺生产，就不会有那么多质量事故了，生产不会对人机料法环全面检查

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