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[其他] 当时我就石化了

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药徒
发表于 2014-8-23 21:37:31 | 显示全部楼层 |阅读模式

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受别人委托,审计一个药厂质量体系,看到质量标准只有内容,而文件管理规程中规定文件里有:目的、适用范围、职责、内容、附件等。当时提出不符合文件管理规程,这个公司的质量部经理给我来了一句:“所有质量标准文件不属于文件管理规程中的文件,而是单独的文件,药典上的质量标准都是这样的。”我当时很无语,当场就崩溃了......
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药徒
发表于 2014-8-23 21:40:37 | 显示全部楼层
这个质量经理会害死一帮人的
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药徒
 楼主| 发表于 2014-8-23 21:47:52 | 显示全部楼层
tsingsea 发表于 2014-8-23 21:40
这个质量经理会害死一帮人的

遇到这种情况我还是第一回。
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药徒
发表于 2014-8-23 21:50:35 | 显示全部楼层
lttz 发表于 2014-8-23 21:47
遇到这种情况我还是第一回。

很明显,这个质量经理对文件的内涵都没有理解
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药徒
 楼主| 发表于 2014-8-23 21:51:45 | 显示全部楼层
tsingsea 发表于 2014-8-23 21:50
很明显,这个质量经理对文件的内涵都没有理解

还是干这行已经有二三十年了。
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药徒
发表于 2014-8-23 21:53:39 | 显示全部楼层
lttz 发表于 2014-8-23 21:51
还是干这行已经有二三十年了。

三十年培养出这样的人才,这事习大大造吗?
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药徒
 楼主| 发表于 2014-8-23 21:59:57 | 显示全部楼层
tsingsea 发表于 2014-8-23 21:53
三十年培养出这样的人才,这事习大大造吗?

佛曰:不可说,
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药徒
发表于 2014-8-23 22:07:09 | 显示全部楼层
lttz 发表于 2014-8-23 21:59
佛曰:不可说,

道曰:天机不可泄露
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药徒
发表于 2014-8-23 22:23:43 | 显示全部楼层
真他妈的是个装家啊

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参与人数 1金币 -5 收起 理由
沁人绿茶. -5 说脏话

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药徒
发表于 2014-8-23 22:29:24 | 显示全部楼层
可以看历史记录和形成历史原因,再提出整改
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药徒
发表于 2014-8-23 22:37:41 | 显示全部楼层
呵呵呵呵呵呵,这能这样!
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药徒
 楼主| 发表于 2014-8-23 22:40:51 | 显示全部楼层
fordream83 发表于 2014-8-23 22:23
真他妈的是个装家啊

呵呵,
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药徒
 楼主| 发表于 2014-8-23 22:41:40 | 显示全部楼层
lyz5514 发表于 2014-8-23 22:29
可以看历史记录和形成历史原因,再提出整改

表示很受伤,对于这种简直无语
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药徒
发表于 2014-8-23 22:51:40 | 显示全部楼层
这就看这个公司的文件体系了,看如何分类!!
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药徒
 楼主| 发表于 2014-8-23 22:58:59 | 显示全部楼层
wgt-王 发表于 2014-8-23 22:51
这就看这个公司的文件体系了,看如何分类!!

文件管理规程中涵盖:技术、管理、SOP、验证、记录等。
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药士
发表于 2014-8-23 23:22:58 | 显示全部楼层
tsingsea 发表于 2014-8-23 21:50
很明显,这个质量经理对文件的内涵都没有理解

没有细节,没有细节。哦。
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药士
发表于 2014-8-23 23:24:52 | 显示全部楼层
wgt-王 发表于 2014-8-23 22:51
这就看这个公司的文件体系了,看如何分类!!

建议你先问:辩论的时候是否引用指南?
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药士
发表于 2014-8-23 23:41:40 | 显示全部楼层
fordream83 发表于 2014-8-23 22:23
真他妈的是个装家啊

@沁人绿茶 扣分,脏字。
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药士
发表于 2014-8-23 23:43:32 | 显示全部楼层
lttz 发表于 2014-8-23 22:40
呵呵,

@沁人绿茶 投诉此班主,不及时处里违反版规人员,甚至都没有提醒或警告。
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药士
发表于 2014-8-23 23:54:02 | 显示全部楼层
他的文件中是否规定了质量标准按药典格式起草,文件管理中的文件格式、内容不适用于质量标准?如果是这样你也不用石化了
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