塑料瓶（含垫片）标准要怎么起草

zhanggx26551 · 发表于 2014-9-2 23:56:12

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现行的YBB标准中，塑料瓶瓶盖部分都是没有包含垫片的，就是说YBB标准只适用于不含垫片的塑料瓶。那么在申请含垫片的塑料瓶注册证的时候，产品标准中的内容怎么突出含垫片部分的试验方法与限值。比如说口服液体药用高密度聚乙烯瓶（含垫片），大家在出厂检验室，密封性能实验是怎么做的？

沫若雨 · 发表于 2014-9-3 08:24:38

我也想要知道，知道的快来给意见吧！

好时光 · 发表于 2014-9-3 08:43:53

这应该是两个注册证，个人意见，分别提出来。

怀谷 · 发表于 2014-9-3 09:18:31

材质、尺寸，微生物限度应该予以考虑。

kaixinyu00 · 发表于 2014-9-4 16:17:40

本帖最后由 kaixinyu00 于 2014-9-4 16:19 编辑

应该是药包材注册吧，建议按不含垫片的申报，这样比较快，不过需要做一套瓶、盖模具。（特别注意盖的模具应该像矿泉水那样的盖，盖内有个内塞）。如注册按含垫片的申报的话，那你们就得起草企业标准，做试验，和相容性试验等等，还得相关部门批准后，才能用，没有半年时间，你得企业标准估计批不了。
密封试验用密封试验仪做，广州标际包装设备有限公司有卖的，型号GB-M型（做法比较简单几分钟就能出结果），以上是我个人的看法，共参考。现在药包材注册现场检查非常严格，硬件和软件检查的特别细。希望你们单位好好准备。

小金库 · 发表于 2023-4-5 20:46:33

非常感谢分享

[物料管理] 塑料瓶（含垫片）标准要怎么起草

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