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楼主: hongwei2000
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[变更管理] QMS那回事之三——OOS调查(原创)

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药徒
发表于 2015-1-5 21:59:56 | 显示全部楼层
QMS那回事之二呢

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https://www.ouryao.com/thread-249031-1-1.html  详情 回复 发表于 2015-1-6 20:02
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药士
 楼主| 发表于 2015-1-6 20:02:42 | 显示全部楼层
野性之吻 发表于 2015-1-5 21:59
QMS那回事之二呢

https://www.ouryao.com/thread-249031-1-1.html

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谢谢啊 我 找到了  详情 回复 发表于 2015-1-6 20:27
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药徒
发表于 2015-1-6 20:27:07 | 显示全部楼层
hongwei2000 发表于 2015-1-6 20:02
https://www.ouryao.com/thread-249031-1-1.html

谢谢啊   我 找到了  
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药徒
发表于 2015-5-5 14:35:54 | 显示全部楼层
谢谢分享,下载学习!!!
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药徒
发表于 2015-5-5 14:36:10 | 显示全部楼层
谢谢分享,下载学习!!!
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发表于 2015-5-13 15:31:41 | 显示全部楼层
写的很浅显易懂,学习了

我们的OOS和OOT的调查SOP是一个,现在领导要求我分成两部分分开写,突出二者在调查过程中的区别。我感觉基本调查都是一样的,能否提供下思路。OOS和OOT各自的重点是什么?怎样在SOP中体现这种区别。

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最大的区别是一个符合标准而另一个不符合 目的都是一样的 没有必要过分强调二者的区别  详情 回复 发表于 2015-5-13 19:00
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药士
 楼主| 发表于 2015-5-13 19:00:54 | 显示全部楼层
兜兜 发表于 2015-5-13 15:31
写的很浅显易懂,学习了

我们的OOS和OOT的调查SOP是一个,现在领导要求我分成两部分分开写, ...

最大的区别是一个符合标准而另一个不符合
目的都是一样的
没有必要过分强调二者的区别
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发表于 2015-5-14 16:00:00 | 显示全部楼层
hongwei2000 发表于 2015-5-13 19:00
最大的区别是一个符合标准而另一个不符合
目的都是一样的
没有必要过分强调二者的区别

个人理解:在实验室调查没有找到原因的时候,OOS一般情况下是必须要进行全面调查的,OOT可能会基于一定的历史数据、风险评估等决定不会进入全面调查,而选择直接出具CoA放行。

其他地方,我不太确定还有多大区别。当然OOS和OOT本身的不同除外。

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OOT如果说要启动的话 也应调查到底 基于说历史数据 无论是OOS还是OOT都要参考  详情 回复 发表于 2015-5-14 22:01
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药士
 楼主| 发表于 2015-5-14 22:01:20 | 显示全部楼层
兜兜 发表于 2015-5-14 16:00
个人理解:在实验室调查没有找到原因的时候,OOS一般情况下是必须要进行全面调查的,OOT可能会基于一定的 ...

OOT如果说要启动的话
也应调查到底
基于说历史数据
无论是OOS还是OOT都要参考
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发表于 2015-5-15 09:31:17 | 显示全部楼层
hongwei2000 发表于 2015-5-14 22:01
OOT如果说要启动的话
也应调查到底
基于说历史数据

这个当然,所以我是实在不知道应该怎样分开写。某客户的审计官说要分开,现在领导就要求我分开。
实在是毫无头绪。

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标题改一下就分开了  详情 回复 发表于 2015-5-15 09:38
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药士
 楼主| 发表于 2015-5-15 09:38:58 | 显示全部楼层
兜兜 发表于 2015-5-15 09:31
这个当然,所以我是实在不知道应该怎样分开写。某客户的审计官说要分开,现在领导就要求我分开。
实在是 ...

标题改一下就分开了
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发表于 2015-5-15 10:03:15 | 显示全部楼层
感谢分享,收获多多!
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发表于 2015-5-15 12:13:01 | 显示全部楼层
hongwei2000 发表于 2015-5-15 09:38
标题改一下就分开了

有这么好糊弄,我就不愁了
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发表于 2015-5-17 21:18:42 | 显示全部楼层
非常实用,谢谢楼主分享
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药徒
发表于 2015-5-26 21:04:14 | 显示全部楼层
能理解到这个程度,自然可以自立门户了。
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发表于 2015-5-26 21:16:59 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享,很具体啊
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药徒
发表于 2015-5-31 16:31:02 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2015-7-7 11:26:54 | 显示全部楼层
谢谢,学习
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发表于 2015-8-6 20:15:09 | 显示全部楼层
谢谢无私的奉献!
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发表于 2015-8-27 11:32:27 | 显示全部楼层
說得好,給你一個贊,實在是很清楚的說明
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