纯化水RO前保安过滤器孔径是多大？

沉淀nyear · 发表于 2014-9-15 17:22:01

掰手腕从没输过发表于 2014-9-14 10:56
10um,GMP原料药设备那一章有说明

不过那只是一个案例分析哦，我们一直用的是5μm。

王晓峰 · 发表于 2014-9-15 19:09:19

我们用的是5um

瀚海风云713 · 发表于 2014-9-15 19:18:08

wts 发表于 2014-9-15 19:09
我们用的是5um

谢谢你的指导

仰望星空. · 发表于 2014-9-18 11:13:00

我们水系统是1微米的保安过滤器，过滤器叫保安过滤器主要是因为为了保证一二级RO膜，不受过多损坏，起到保护的作用的，才叫这个名字吧。GMP指南，厂房分册有些水系统，里面RO有比较详细介绍。

仰望星空. · 发表于 2014-9-18 11:15:23

止于水系统的膜要不要作测试，我们没做。个人认为这个是膜厂家做的事情，什么起泡点、微生物截留实验需要专门设备的，我们负责监测水质能否达到药典要求，已经足够。只是监测频率应该符合法规要求，风险要求。

瀚海风云713 · 发表于 2014-9-18 11:20:49

hgjlsongfa 发表于 2014-9-18 11:13
我们水系统是1微米的保安过滤器，过滤器叫保安过滤器主要是因为为了保证一二级RO膜，不受过多损坏，起到保护 ...

谢谢你的指导

qdxuanyu · 发表于 2014-9-18 16:35:11

0。45u，终端差不多

sevenl · 发表于 2016-6-30 13:33:56

5微米有什么标准可以依据吗！！！！！！！

anqingwjf · 发表于 2016-6-30 13:50:40

学习一下经验

清凉 · 发表于 2016-8-10 20:08:36

我们用的是5um

kkkkkking · 发表于 2016-8-10 20:47:30

不错的学习内容

sdfs · 发表于 2018-9-27 11:04:53

还是根据实际的过滤效果来确定吧，过滤效率，更换间隔满足工艺需要就可以了。

小米莉86 · 发表于 2024-12-13 15:52:29

路过学习一下！

[原料药] 纯化水RO前保安过滤器孔径是多大？