关于不同规格品种的共线风险评估？

caiyuzwj · 发表于 2014-9-12 10:16:30

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小容量注射剂车间的两个产品，一个是2ml的，另一个是5ml的。配液设备是一样的，但洗瓶烘干灭菌以及灌装都是要更换模具的，这样的产品共线是，风险评估应关注哪些方面呢？

小满pgy · 发表于 2014-9-12 10:18:43

交叉污染，清洁是否彻底等

yuansoul · 发表于 2014-9-12 10:19:19

看指南

fangyuan5 · 发表于 2014-9-12 10:22:38

清洁验证，共用生产线的风险评估。

瀚海风云713 · 发表于 2014-9-12 10:29:43

交叉污染的风险评估，清洁验证

hongwei2000 · 发表于 2014-9-12 10:33:55

本帖最后由 hongwei2000 于 2014-9-12 10:35 编辑

小满pgy 发表于 2014-9-12 10:18
交叉污染，清洁是否彻底等

谢大侠来了 · 发表于 2014-9-12 10:35:07

多产品共线主要要考虑一下几个问题：
1、交叉污染
2、混淆
3、人为差错
其中交叉污染是最主要的。
可以参考以下内容：
http://mp.weixin.qq.com/s?__biz= ... 92d77f6213829a98#rd
http://mp.weixin.qq.com/s?__biz= ... a6bf5a7004ff2d46#rd

caiyuzwj · 发表于 2014-9-12 10:56:01

谢大侠来了发表于 2014-9-12 10:35
多产品共线主要要考虑一下几个问题：
1、交叉污染
2、混淆

非常感谢您的指导！

jrzfs · 发表于 2014-9-12 10:57:13

谢大侠来了发表于 2014-9-12 10:35
多产品共线主要要考虑一下几个问题：
1、交叉污染
2、混淆

不错，有借鉴作用！

LK8275610 · 发表于 2014-9-12 11:35:27

我这里有3份

Jopper · 发表于 2014-9-12 13:32:59

LK8275610 发表于 2014-9-12 11:35
我这里有3份

哎呀精品啊

yuansoul · 发表于 2014-9-12 13:45:30

LK8275610 发表于 2014-9-12 11:35
我这里有3份

培训不到位

冰城 · 发表于 2014-9-12 14:46:17

谢大侠来了发表于 2014-9-12 10:35
多产品共线主要要考虑一下几个问题：
1、交叉污染
2、混淆

还有共线的生产能力哦

LK8275610 · 发表于 2014-9-12 22:56:46

yuansoul 发表于 2014-9-12 13:45
培训不到位

说实话，我这3份仅收集并未看，目前我司尚不存在多产品共线问题，故我也没看，仅做以后备用

yuansoul · 发表于 2014-9-13 07:58:29

LK8275610 发表于 2014-9-12 22:56
说实话，我这3份仅收集并未看，目前我司尚不存在多产品共线问题，故我也没看，仅做以后备用

不看也罢。相比这等内容也不比指南优秀多少。少看反倒不容易误入歧途。善哉善哉，阿门

LK8275610 · 发表于 2014-9-13 11:12:36

yuansoul 发表于 2014-9-13 07:58
不看也罢。相比这等内容也不比指南优秀多少。少看反倒不容易误入歧途。善哉善哉，阿门

人的独立思考总是有的，有的选择总比没得选择强

yuansoul · 发表于 2014-9-13 13:31:32

LK8275610 发表于 2014-9-13 11:12
人的独立思考总是有的，有的选择总比没得选择强

选错了毁一生

LK8275610 · 发表于 2014-9-13 13:33:36

yuansoul 发表于 2014-9-13 13:31
选错了毁一生

思维过广

xqliu · 发表于 2014-9-13 14:36:44

学习一下啦。

小麦新 · 发表于 2015-4-1 08:58:30

LK8275610 发表于 2014-9-12 11:35
我这里有3份

谢谢分享！！！

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