有奖求助！我到底用金银花还是山银花？？？

porsche1921

xtwyzxy 发表于 2014-9-25 17:06
标准上的名称是唯一依据，口服制剂还没有要求中药产地问题，注射剂有要求

口服不要求产地，有依据吗？麻烦提供一下？

ㄎ云ㄏ端ㄛ

已经标明了产地，而金银花和山银花的名字是05版药典改的，你的原配方是湖南的金银花，也就是山银花，因为按药典的规定，湖南基本就全是山银花了。可以进行追溯的，还是用原产地就行了。

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xtwyzxy

porsche1921 发表于 2014-9-25 17:11
口服不要求产地，有依据吗？麻烦提供一下？

我只是记得好像注射剂有规定，口服制剂没看到过规定

孙艳红

药品的安全、有效才是最重要的，建议使用金银花，首先金银花符合质量标准要求，我认为产地可以是河南、山东、湖南等

porsche1921

fsyylf 发表于 2014-9-26 00:58
药品的安全、有效才是最重要的，建议使用金银花，首先金银花符合质量标准要求，我认为产地可以是河南、山东 ...

好的，谢谢！

porsche1921

ㄎ云ㄏ端ㄛ 发表于 2014-9-25 17:35
已经标明了产地，而金银花和山银花的名字是05版药典改的，你的原配方是湖南的金银花，也就是山银花，因为按 ...

迷茫啊！

porsche1921

xtwyzxy 发表于 2014-9-25 17:46
我只是记得好像注射剂有规定，口服制剂没看到过规定

好的，我去找找看！

xuhui758

这个得咨询当地药监部门，让他们给答复。其实企业是没有错的，因为以前没有山银花这个名，所以大家都叫金银花，如果改用山东金银花，名字是对了，但用的药材不是原来的药材了，相当于改变了原材料了。纠结了，都是不良人员瞎搞造成的。

沧海.

应该继续用金银花，换产地。

liuzp799

不要搞得太纠结、太复杂，更名即可，药典不也是将湖南原“金银花”更名为山银花的嘛。

syrtpy

还是用山银花，因为有产地限制，提供证据证明湖南的就是山银花就可以，如果在2005年备案，就没有问题了，现在，难度大了。所以，企业必须要重视注册工作。

porsche1921

syrtpy 发表于 2014-9-27 06:49
还是用山银花，因为有产地限制，提供证据证明湖南的就是山银花就可以，如果在2005年备案，就没有问题了，现 ...

谢谢！

porsche1921

liuzp799 发表于 2014-9-26 15:53
不要搞得太纠结、太复杂，更名即可，药典不也是将湖南原“金银花”更名为山银花的嘛。

谢谢！

porsche1921

aemhere 发表于 2014-9-26 13:26
应该继续用金银花，换产地。

谢谢

porsche1921

xuhui758 发表于 2014-9-26 13:15
这个得咨询当地药监部门，让他们给答复。其实企业是没有错的，因为以前没有山银花这个名，所以大家都叫金银 ...

哎呀

相随今生

药监局现在都没定论，不好办啊

xuhui758

aemhere 发表于 2014-9-26 13:26
应该继续用金银花，换产地。

如果这样的话，名字是对了，但本质（就不是原来的药材了）变了

porsche1921

相随今生 发表于 2014-9-28 09:19
药监局现在都没定论，不好办啊

难搞

porsche1921

xuhui758 发表于 2014-9-28 11:22
如果这样的话，名字是对了，但本质（就不是原来的药材了）变了

纠结啊

孙艳红

回复了99楼层，大家意见不一，最终还是要药监部门拿主意，一直在关注你们的进展，现在是不是有了结果？ 是变更产地还是变更了名称？？@porsche1921