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[质量保证QA] 批生产指令上面物料代码写错该走什么流程处理

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药生
发表于 2014-9-29 06:46:40 | 显示全部楼层 |阅读模式
6金币
  发放到车间的指令,被车间人员发现指令上面某个物料代码有误,该按什么流程处理

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【泡泡】 1.已经到了车间,则应该按照“偏差处理流程”,偏差分了类别,归类后按流程处理就可以了。 2.批生产指令起草人、审核人或批准人都没有发现,说明此指令管理规定需要CAPA了。 3.批生产指令:一般不可以随便更改,但是企业要更改也可以,没有违反GMP,只能说明GMP管理不严肃。 能手写更改一次,那就会有第二次......

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药徒
发表于 2014-9-29 06:46:41 | 显示全部楼层
本帖最后由 jianai70 于 2014-9-29 10:28 编辑

【泡泡】
1.已经到了车间,则应该按照“偏差处理流程”,偏差分了类别,归类后按流程处理就可以了。
2.批生产指令起草人、审核人或批准人都没有发现,说明此指令管理规定需要CAPA了。
3.批生产指令:一般不可以随便更改,但是企业要更改也可以,没有违反GMP,只能说明GMP管理不严肃。
能手写更改一次,那就会有第二次......

点评

别人也有对的,觉得你得最全面。我相信不走任何程序,改一下的公司大有人在。  详情 回复 发表于 2014-9-29 20:13
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药士
发表于 2014-9-29 06:55:26 | 显示全部楼层
根据公司流程处理
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发表于 2014-9-29 07:26:07 | 显示全部楼层
如果只是审核过程中发现错了,没有造成物料领用错误或是影响追溯等问题,我觉得按照记录修改要求划掉改一下就行了。

来自:Android客户端
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药士
发表于 2014-9-29 07:27:48 | 显示全部楼层
按你公司偏差处理流程走

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同意按照偏差处理,并进行调查 你们都这么早啊  详情 回复 发表于 2014-9-29 07:38
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药徒
发表于 2014-9-29 07:38:32 | 显示全部楼层
fsyylf 发表于 2014-9-29 07:27
按你公司偏差处理流程走

同意按照偏差处理,并进行调查

你们都这么早啊
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药士
发表于 2014-9-29 07:54:06 | 显示全部楼层
划掉重写签名。
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药徒
发表于 2014-9-29 08:19:23 | 显示全部楼层
扛掉,写上正确的,签上你的大名和日期,不就可以,何必自找麻烦。没事找事。
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发表于 2014-9-29 08:22:20 | 显示全部楼层
按照原始记录要求更正即可,如果重复出现,则要考虑偏差了。
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药徒
发表于 2014-9-29 08:28:34 | 显示全部楼层
可以偏差程序,不过走偏差影响效率,如果是重复出现,建议偏差
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药徒
发表于 2014-9-29 08:32:03 | 显示全部楼层
如果已执行了指令
按偏差走流程
如果没执行指令
将物料代码按批记录修改要求进行
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发表于 2014-9-29 08:47:16 | 显示全部楼层
偏差。

不过99%的企业都是再领一张,写正确,不体现偏差。

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懒得做偏差的大有人在  发表于 2014-9-29 20:14
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药徒
发表于 2014-9-29 08:58:19 | 显示全部楼层
我们的生产指令是把物料名称、编码、数量全部标注在上面的,发放的时候只需要填写生产批号和生产日期即可
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药徒
发表于 2014-9-29 08:59:39 | 显示全部楼层
关键是实物发料不能错,编码写作可进行规范更改就可以了。
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药徒
发表于 2014-9-29 09:05:22 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2014-9-29 09:29:19 | 显示全部楼层
召回再发行吗
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药徒
发表于 2014-9-29 09:52:12 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2014-9-29 10:13:03 | 显示全部楼层
如果物料已经发了,就是偏差了。没发,按要求修改记录就可以了,若想公报私仇,也可以开偏差
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药生
发表于 2014-9-29 10:14:10 | 显示全部楼层
在没有领用物料前,修改签名;若已领用,根据公司流程走偏差调查、制定CAPA
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药生
 楼主| 发表于 2014-9-29 20:13:53 | 显示全部楼层
jianai70 发表于 2014-9-29 06:46
【泡泡】
1.已经到了车间,则应该按照“偏差处理流程”,偏差分了类别,归类后按流程处理就可以了。
2.批 ...

别人也有对的,觉得你得最全面。我相信不走任何程序,改一下的公司大有人在。
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