怎么理解制药用水 2019-05-07

《药品生产质量管理规范》（2010修订版）第九十六条　制药用水应当适合其用途，并符合《中华人民共和国药典》的质量标准及相关要求。制药用水至少应当采 ...

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[统计应用] Minitab稳定性分析模型（转） 2018-07-03

Minitab根据 ICH Q1E 指导原则对稳定性试验数据应用三个统计学检验模型如下: 模型 1 不同批次有不同的斜率和不同的截距。计算各自的截距和斜率来预测 ...

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药品注册管理办法修改草案 2014-07-08

药品注册管理办法 （修改草案）   第一章   总   则 第一条   为保证药品 ...

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