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楼主: 仲夏秋夜云
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【深圳辩论赛】辩题选择投票!奖励10金币!

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药徒
发表于 2014-10-13 12:29:59 | 显示全部楼层
口服固体制剂车间压缩空气使用端点是否需要安装0.22微米的精密过滤器?
我车间原料药使用氮气,安装0.22微米的精密过滤器在D级区是否有必要?

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在成本相差不大的情况下,无所谓了。 虽然0.22实属无必要。  详情 回复 发表于 2014-10-13 16:28
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药徒
发表于 2014-10-13 14:19:32 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2014-10-9 10:19
这次深圳可以见到您吗?

可以的,已经订好机票
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药师
发表于 2014-10-13 16:28:00 | 显示全部楼层
本帖最后由 石头968 于 2014-10-13 20:21 编辑
熊英 发表于 2014-10-13 14:19
可以的,已经订好机票


深圳见
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药师
发表于 2014-10-13 16:28:43 | 显示全部楼层
一君 发表于 2014-10-13 12:29
口服固体制剂车间压缩空气使用端点是否需要安装0.22微米的精密过滤器?
我车间原料药使用氮气,安装0.22微米 ...

在成本相差不大的情况下,无所谓了。
虽然0.22实属无必要。
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药徒
发表于 2014-10-13 16:33:21 | 显示全部楼层
验证文件被搞成了八股文,严重浪费验证人员精力;药品质量是生产出来的,不是QA人员监督出来的。
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药徒
发表于 2014-10-13 16:54:35 | 显示全部楼层
GMP实施指南的编写颁布是促进药品生产技术进步还是阻碍技术进步!
风险评估的主观评分靠谱吗?
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药徒
发表于 2014-10-13 16:56:44 | 显示全部楼层
风险评估的主观评分靠谱吗
假如没有验证,能生产出合格的药品吗
这些不错
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药士
发表于 2014-10-13 19:39:17 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2014-10-13 16:28

https://www.ouryao.com/forum.php? ... hlight=%B0%E6%B9%E6

@仲夏秋夜云 @沁人绿茶

点评

哈哈,感谢批评  详情 回复 发表于 2014-10-13 20:21
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发表于 2014-10-13 19:48:00 | 显示全部楼层
辩论的结果能呈给官方,官方怕是也不刁我们,不过可以用来说服FDA,也是值得的
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药生
发表于 2014-10-13 20:02:25 | 显示全部楼层
好像参与,听各位老师的辩赛哦
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药生
发表于 2014-10-13 20:02:52 | 显示全部楼层
很想参加耶
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发表于 2014-10-13 20:10:23 | 显示全部楼层
这个希望能看看
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药师
发表于 2014-10-13 20:21:32 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2014-10-13 19:39
https://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthread&tid=135764&highlight=%B0%E6%B9%E6

@仲夏秋夜云 @沁 ...

哈哈,感谢批评
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药徒
发表于 2014-10-13 20:55:11 | 显示全部楼层
GMP实施指南的编写颁布是促进药品生产技术进步还是阻碍技术进步!
风险评估的主观评分靠谱吗?
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药徒
发表于 2014-10-14 07:11:44 | 显示全部楼层
呵呵  11楼砸场子了???
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发表于 2014-10-14 08:19:08 | 显示全部楼层
1、GMP实施指南的编写颁布是促进药品生产技术进步还是阻碍技术进步!
7、如果我们不做验证,能不能生产出合格药品?
觉得这两个比较有意思
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药徒
发表于 2014-10-14 09:33:33 | 显示全部楼层
5、现场QA的设置 正方:必须设置、不必设置;
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发表于 2014-10-14 11:02:14 | 显示全部楼层
还是选个切合实际的
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发表于 2014-10-14 11:12:17 | 显示全部楼层
顶。。。大家加油!!!!!!!!!!
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发表于 2014-10-14 11:15:28 | 显示全部楼层
1、GMP实施指南的编写颁布是促进药品生产技术进步还是阻碍技术进步!
4、风险评估的主观评分靠谱吗?
第一和第四个辩题很感兴趣。。
5、现场QA的设置 正方:必须设置、不必设置;
11、药品生产过程控制应有QA人员担任?
第5和11感觉内容差不多啊。。
另外希望到时能提供录音下载或者简要文字记录啊。。
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