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楼主: 仲夏秋夜云
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【深圳辩论赛】辩题选择投票!奖励10金币!

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药生
 楼主| 发表于 2014-10-9 20:09:26 | 显示全部楼层
lynn 发表于 2014-10-9 15:46
选了1和4。PS张总的介绍最后一句太谦虚了吧!

他自己要求的,马上就做导师推介,你就可以充分了解了。
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发表于 2014-10-9 21:09:36 | 显示全部楼层
都是好题目啊,实在要选一个的话,选这个:现场QA的设置 正方:必须设置、不必设置
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发表于 2014-10-10 06:50:13 | 显示全部楼层
风险评估的主观评分靠谱吗?
我喜欢这个,
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药徒
发表于 2014-10-10 08:03:44 | 显示全部楼层
GMP实施指南的编写颁布是促进药品生产技术进步还是阻碍技术进步!
风险评估的主观评分靠谱吗?
这两个辩论起来应该挺有意思!
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药徒
发表于 2014-10-10 08:11:20 | 显示全部楼层
2、洁净空间消毒后检测浮游菌(沉降菌)还是检测表面菌更合理?
11、药品生产过程控制应有QA人员担任?
期待这两项的辩论
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药徒
发表于 2014-10-10 08:21:22 | 显示全部楼层
期待辩论能让各方更好的做质量,让更多人参与质量管理
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药徒
发表于 2014-10-10 08:23:11 | 显示全部楼层
持续关注中,好好学习一下
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药徒
发表于 2014-10-10 08:34:34 | 显示全部楼层
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发表于 2014-10-10 09:16:44 | 显示全部楼层
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发表于 2014-10-10 09:21:05 | 显示全部楼层
我的觉第7个有点意思
7、假如没有验证,能生产出合格的药品吗?
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大师
发表于 2014-10-10 09:25:56 | 显示全部楼层
GMP实施指南的编写颁布是促进药品生产技术进步还是阻碍技术进步!
口服固体制剂车间压缩空气使用端点是否需要安装0.22微米的精密过滤器?
口服固体制剂车间空气净化系统是否需要24h开启??
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药徒
发表于 2014-10-10 09:54:22 | 显示全部楼层
1、GMP实施指南的编写颁布是促进药品生产技术进步还是阻碍技术进步!
4、风险评估的主观评分靠谱吗?
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药徒
发表于 2014-10-10 09:55:12 | 显示全部楼层
可选的项目还少了
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药徒
发表于 2014-10-10 09:57:12 | 显示全部楼层
1、GMP实施指南的编写颁布是促进药品生产技术进步还是阻碍技术进步!
2、洁净空间消毒后检测浮游菌(沉降菌)还是检测表面菌更合理?
3、风险评估的主观评分靠谱吗?
4、假如没有验证,能生产出合格的药品吗?

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发表于 2014-10-10 09:58:33 | 显示全部楼层
有我困惑的问题 继续关注
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发表于 2014-10-10 10:58:47 | 显示全部楼层
GMP实施指南的编写颁布是促进药品生产技术进步还是阻碍技术进步
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药徒
发表于 2014-10-10 11:01:06 | 显示全部楼层
选择1和4
还有,各类标准是由QA制定还是由QC制定好?
      口服固体制剂车间需要定期进行空气消毒,口服固体制剂车间不需要定期进行空气消毒

点评

谢谢,您的辩题建议,我也会搜集,陆续发到论坛,在网上进行辩论  发表于 2014-10-12 07:09
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药士
发表于 2014-10-10 11:05:16 | 显示全部楼层
个人观点,仅供参考:




辩论赛题目筛选之后:
1、GMP实施指南的编写颁布是促进药品生产技术进步还是阻碍技术进步!
吴老师、顿昕老师不合适参加辅导,他们是编委。

2、洁净空间消毒后检测浮游菌(沉降菌)还是检测表面菌更合理?
建议改成:洁净空间消毒后检测浮游菌,还是检测表面菌(沉降菌)更科学

3、正方:施工依据设计院图纸好;反方:施工还是依据公司经验好
暂时没意见


4、风险评估的主观评分靠谱吗?
建议修改成:风险评估的打分依据主观还是客观。


5、现场QA的设置 正方:必须设置、不必设置;
暂时没意见

6、清场合格证是否可以取消:正方必须有、可以取消
暂时没意见

7、假如没有验证,能生产出合格的药品吗?
建议修改成:验证和生产出合格药品直接相关,或不直接相关


8、口服固体制剂车间压缩空气使用端点是否需要安装0.22微米的精密过滤器?
暂时没意见


9、口服固体制剂车间空气净化系统是否需要24h开启?
暂时没意见

10、制药设施厂房应该首要关注GMP要求?
暂时没意见


11、药品生产过程控制应有QA人员担任?
暂时没意见

12、药品生产环境监测重点是浮游菌项目?
暂时没意见

点评

谢谢,建议非常好  发表于 2014-10-12 07:07
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药士
发表于 2014-10-10 11:11:48 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2014-10-10 11:05
个人观点,仅供参考:

@幻影 你参加那个来着?
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药徒
发表于 2014-10-10 12:04:23 | 显示全部楼层
已经投票了!
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