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[生产制造] 呼吸袋的原理--再贴

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药徒
发表于 2014-10-14 15:37:14 | 显示全部楼层 |阅读模式

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之前发布了“求助-呼吸袋的原理”,在此总结分享。
谢谢各位指导,感谢幻影、仲夏秋夜云给予的指导和思路!!@幻影

按照两位的思路查询后得知,呼吸袋是由聚酯(透析纸)和聚丙烯(薄膜)组成,
对透析纸的蒸汽透过率是有要求的(穿透时间不超过20S),保证高压蒸汽灭菌时蒸汽能够穿过;透析纸的疏水性和孔径有要求(10个测试条件下平均孔径不超过35μm,最大孔径不超过50μm),保证有效阻隔微生物。


参考资料:EN868系列质量标准。
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药徒
发表于 2014-10-14 16:12:12 | 显示全部楼层
好东西!学习学习
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药徒
发表于 2014-10-14 16:38:13 | 显示全部楼层
谢谢  真长知识
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药徒
发表于 2014-10-14 16:45:06 | 显示全部楼层
10个测试条件下平均孔径不超过35μm,最大孔径不超过50μm
这透析志孔径这么大?
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药徒
发表于 2014-10-14 17:20:06 | 显示全部楼层
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药徒
 楼主| 发表于 2014-10-15 10:00:48 | 显示全部楼层
hl241 发表于 2014-10-14 16:45
10个测试条件下平均孔径不超过35μm,最大孔径不超过50μm
这透析志孔径这么大?

是啊  EN868质量标准是这么写的  也有点不理解这个透析纸这么大孔径能隔离细菌嘛。。。。
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药徒
发表于 2014-10-15 13:47:33 | 显示全部楼层
小绵羊ly09 发表于 2014-10-15 10:00
是啊  EN868质量标准是这么写的  也有点不理解这个透析纸这么大孔径能隔离细菌嘛。。。。

贴上标准来看看
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药徒
发表于 2014-10-21 12:32:12 | 显示全部楼层
呼吸袋能阻止微生物的进入?很怀疑。如果能阻止,有没有相关的验证或文件或数据的支持?湿热灭菌前已经用呼吸袋包装了的模具,灭菌后取出,经过B级区域,风险有多大?
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药徒
发表于 2019-3-8 10:09:01 | 显示全部楼层
youmim 发表于 2014-10-21 12:32
呼吸袋能阻止微生物的进入?很怀疑。如果能阻止,有没有相关的验证或文件或数据的支持?湿热灭菌前已经用呼 ...

微生物的阻断有文件验证支持,正常问题不大,但是很多还是建议双层,这个就是成本的原因,呼吸袋做成单层的也是为了成本。
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药徒
发表于 2019-9-14 18:16:51 来自手机 | 显示全部楼层
您好,我是生产呼吸袋和药用低密度聚乙烯无菌袋的小刘!欢迎大家来电咨询15550323307
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