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[FDA药事] 号外号外!非常有用的PDA TR54-1中英文版论坛首发

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药生
发表于 2014-10-16 08:49:54 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 一沙一叶 于 2014-10-17 20:32 编辑

书名:
Implementation of Quality Risk Management for Pharmaceutical and Biotechnology Manufacturing Operations

最近大家都比较忙,发布新书频率就越来越低了。不过。。。。

TR54-1还是要出炉了。。。。。。。

序号
章节
页码
认领情况
认领人
完成情况
1
1.0-2.0
1-6
已认领
@likewei808
已完成
2
3.0
7-15
已认领
@清露紫苏
已完成
3
4.0-4.3
16-24
已认领
@鲁莽
已完成
4
4.4-4.6
24-30
已认领
@wagamama
已完成
5
5.0-5.2
31-41
已认领
@清露紫苏
已完成
6
5.4-6.0
41-50
已认领
@展成
已完成

整理校对:@一沙一叶

惭愧,校对是我进行的,但是实在是水平、时间有限

尤其是3.10启发和偏见,搞不太懂

欢迎大家指正

希望大家不仅是下载,还能认真研读,并发帖讨论

感谢布克!

TR54-1校对完整版.pdf

1.65 MB, 下载次数: 3324

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药生
发表于 2014-10-16 08:52:15 | 显示全部楼层
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大师
发表于 2014-10-16 08:53:50 | 显示全部楼层
,刚才明明是我的沙发,修改完了,我的回帖都不见了。。
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大师
发表于 2014-10-16 08:54:38 | 显示全部楼层
能在购买主题外写点介绍啥的么?
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药徒
发表于 2014-10-16 08:55:05 | 显示全部楼层
赶上了,谢谢分享
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药士
发表于 2014-10-16 08:56:00 | 显示全部楼层
启发和偏见。偏见?
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发表于 2014-10-16 08:56:24 | 显示全部楼层
感谢分享!
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药生
发表于 2014-10-16 08:56:58 | 显示全部楼层
谢谢…………
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发表于 2014-10-16 08:57:02 | 显示全部楼层
好人,谢谢
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药生
发表于 2014-10-16 09:03:16 | 显示全部楼层
不错,赞一个
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大师
发表于 2014-10-16 09:03:34 | 显示全部楼层
首先感谢翻译组的辛苦翻译及排版校对。

能提点小建议么:

1、整体排版美观度不佳。
2、清晰度不佳。
3、购买主题外最好能有少量内容介绍。
4、翻译组成员是否至少应该免费得到最终翻译稿。
5、售价得到的金币是否应答谢翻译组成员。


如图:
1016-1.png

点评

真是美中不足啊  详情 回复 发表于 2014-10-23 16:33
谢谢  详情 回复 发表于 2014-10-16 09:26

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一沙一叶 + 2 赞一个!

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药徒
发表于 2014-10-16 09:09:39 | 显示全部楼层
感谢各位翻译和校对的成员            
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药徒
发表于 2014-10-16 09:15:02 | 显示全部楼层
翻译成启发是不对的,所以才会看不懂。
Heuristics应该理解成直觉,这样就能理解了。
就是说人们在面对不确定的事情随着直觉去做判断的话,很多情况下会是一种判断上的偏见和错误的来源

评分

参与人数 1金币 +2 收起 理由
一沙一叶 + 2 很给力!

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发表于 2014-10-16 09:16:22 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享!
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药徒
发表于 2014-10-16 09:21:22 | 显示全部楼层
65页供应商判断树,翻译格式有问题。
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药生
 楼主| 发表于 2014-10-16 09:26:25 | 显示全部楼层
幻影 发表于 2014-10-16 09:03
首先感谢翻译组的辛苦翻译及排版校对。

能提点小建议么:

谢谢      
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药徒
发表于 2014-10-16 09:28:55 | 显示全部楼层
下载下来看看先...
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药徒
发表于 2014-10-16 09:29:49 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享
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药生
发表于 2014-10-16 09:39:54 | 显示全部楼层
建议翻译"Continued Process Verification"为持续工艺确证

点评

我觉得还是持续工艺确认就可以了  详情 回复 发表于 2014-10-16 10:18
Integrity and compliance status of the original manufacturer 原始生产者的完整性与合规状态 改 : 原生产者的完整性与合规状态 原始生产者是 Primitive Manufacturer  详情 回复 发表于 2014-10-16 09:47

评分

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一沙一叶 + 2 很给力!

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药徒
发表于 2014-10-16 09:40:25 | 显示全部楼层
肉疼,不过值得,学习总要负出点的。谢谢啊。
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