手部涂抹

scott13145 · 发表于 2014-10-20 11:32:18

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请教一下在进行洁净区人员手部表面涂抹擦拭取样的时候取样面积应该为多大面积哪里可以查得到法规方面的依据求赐教
谢谢！

scott13145 · 发表于 2014-10-20 11:34:48

还有手部涂抹的合格标准时多少呢？和洁净区的环境级别是否有关系，洁净区级别不同，合格标准就不同？

Whats · 发表于 2014-10-20 12:12:31

应当是整个手掌，GMP附录中有，但没有具体说明多大面积。

孙艳红 · 发表于 2014-10-20 12:21:47

参照GMP取样25cm2

冰城 · 发表于 2014-10-20 12:39:22

面积要求并没有那么具体，一般是五指放在培养皿中轻轻触碰。

1433240751 · 发表于 2014-10-20 13:16:30

25平方厘米，与接触碟面积相当，可依据洁净区表面微生物接触碟的标准

scott13145 · 发表于 2014-10-23 21:48:49

1433240751 发表于 2014-10-20 13:16
25平方厘米，与接触碟面积相当，可依据洁净区表面微生物接触碟的标准

多谢还是想请教一下哪里可以查得到此标准

1433240751 · 发表于 2014-10-24 08:57:12

新版GMP附录1：无菌药品中有表面微生物的动态标准。

魔告言 · 发表于 2023-8-30 09:26:43

中国药典，无菌那一章可以参考

[现场管理] 手部涂抹