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[其他] 国家局:飞行检查又升级 公布三家企业飞行检查情况

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药徒
发表于 2014-10-24 13:22:37 | 显示全部楼层 |阅读模式

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对长春远大国奥制药有限公司进行飞行检查情况
  2014年10月23日 发布  
2014年8月23日至24日,总局组织检查组对长春远大国奥制药有限公司开展飞行检查,发现该企业生产冠心丹参胶囊时存在涉嫌未按处方投料、使用三七粉代替三七、丹参药材未经提取即投料以及药材供应商审计不全等违法违规行为,上述行为已严重背离药品GMP基本要求。吉林省局已收回该企业《药品GMP证书》,对此案进行立案查处,涉嫌犯罪移交公安机关处理。目前,案件正在进一步处理过程中。  
对陕西摩美得制药有限公司进行飞行检查情况  
2014年10月23日 发布  
2014年8月21日至22日,总局派出检查组对陕西摩美得制药有限公司进行了飞行检查,发现该企业生产的冠心丹参胶囊涉嫌未按处方投料、未按工艺规程组织生产。目前陕西省局正在调查处理中。  
对浙江钱江(谯城)中药饮片有限公司(原安徽亳州市双华中药饮片厂)进行飞行检查情况  
2014年10月23日 发布  
2014年8月13日至14日,总局联合地方监管部门对浙江钱江(谯城)中药饮片有限公司(原安徽亳州市双华中药饮片厂)开展飞行检查,发现该企业在厂区外非法生产中药饮片,生产现场环境恶劣,卫生条件极差,药材饮片存放混乱,上述行为已严重违反《药品管理法》及药品GMP等法律法规。安徽省局已收回该企业《药品GMP证书》,并要求亳州市局对此案进行立案查处,涉嫌犯罪移交公安机关处理。目前,案件正在进一步调查处理中。
其他情况敬请关注及时信息。
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药徒
发表于 2014-10-24 13:26:51 | 显示全部楼层
我靠,要来真的
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药生
发表于 2014-10-24 13:28:11 | 显示全部楼层
8月检查,两个月后才公开......

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这个时间很正常呀,这些检查不是立即公布的,还是一个流程需要走了,应该是现场停止生产了。  发表于 2014-10-24 15:39
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大师
发表于 2014-10-24 13:28:38 | 显示全部楼层
冰山一角。
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发表于 2014-10-24 13:30:38 | 显示全部楼层
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药生
发表于 2014-10-24 13:32:01 | 显示全部楼层
胜利者 发表于 2014-10-24 13:28
8月检查,两个月后才公开......

说明大鱼还在
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药徒
发表于 2014-10-24 13:38:32 | 显示全部楼层
真上冰山一角。
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药徒
发表于 2014-10-24 13:43:43 | 显示全部楼层
陕西咸阳这样干的不知摩美得一家!
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药徒
发表于 2014-10-24 13:44:41 | 显示全部楼层
未按工艺规程组织生产是陕西企业的通病!

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还有哪些企业也是这么干的?我下次去查查  详情 回复 发表于 2014-10-28 09:33
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发表于 2014-10-24 13:45:22 | 显示全部楼层
都和原料药材有关!
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发表于 2014-10-24 13:47:08 | 显示全部楼层
。。。。。好吓人
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发表于 2014-10-24 13:53:01 | 显示全部楼层
这个早就知道啦。。
安徽省食品药品监督管理局关于收回浙江钱江(谯城)中药材饮片有限公司药品GMP证书的通知

皖食药监药化生秘〔2014〕354号

亳州市食品药品监督管理局:

    2014年8月13日至14日,由国家总局和省局组成的联合检查组对浙江钱江(谯城)中药材饮片有限公司(原安徽省亳州市双华中药饮片厂)进行了飞行检查。检查中发现,该企业涉嫌在厂区外非法生产点生产中药饮片。根据《药品管理法》和国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》(国食药监安〔2011〕365号)等规定,经研究,作出以下处理决定:

    1、立即收回浙江钱江(谯城)中药材饮片有限公司的《药品GMP证书》;

    2、请你局立即立案进行查处。如涉嫌犯罪的立即移交公安机关;

    3、请你局高度重视此案件的查办工作,查办情况及时报告省局。

    安徽省食品药品监督管理局

    2014年8月19日

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药徒
发表于 2014-10-24 14:20:13 | 显示全部楼层
都是中药饮片的{:soso_e127:}看来中药制剂市场混乱啊
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发表于 2014-10-24 14:38:43 | 显示全部楼层
meimeikandaolianjieya
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药徒
发表于 2014-10-24 14:56:25 | 显示全部楼层
是不是在憋大招 先放出几个小的 试试水
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发表于 2014-10-24 15:16:21 | 显示全部楼层
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发表于 2014-10-24 15:23:06 | 显示全部楼层
经历过一次,飞行检查
没想象的严格啊
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药徒
发表于 2014-10-24 16:42:16 | 显示全部楼层
揪出坏分子
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药师
发表于 2014-10-25 10:07:40 | 显示全部楼层
学习一下啦谢谢提供分享。
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药徒
发表于 2014-10-25 20:52:40 | 显示全部楼层
凌空飞翔 发表于 2014-10-24 13:44
未按工艺规程组织生产是陕西企业的通病!

应该不是一个地方的通病,应该是大部分中药制剂企业的一个通病!
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