八谈药监体制改革：两种理念下的结果差异

杏林中人

    药监体制改革折腾至今，仁智相见，似乎都言之有理。总体上，药监体系内的人，大都强调食品药品监管有其固有的特殊性，专业性强，不宜与其它普通产品混为一谈，不应将食品药品与普通产品混合实施监管。这种特殊性，在上层的多个有关药监改革的文件中，也均有体现。体系内的这些观念，往往不被体系外的部门（包括一些领导与决策机构）所接收。非药监体系中人一般都会认为，药监强调专业只是一个幌子，本质还是部门利益作怪，屁股决定脑袋。于是，各地的药监改革进程就变得异常的艰难。尽管上面的“鸡毛信”发了多个，信上“鸡毛”也越插越多，但到了下面，还真是“鸡毛信”成了鸡毛。都说不能将鸡毛当令箭，可如今，在药监体制改革问题上，上面的令箭却被不少地方的官员视作鸡毛，不免让人匪夷所思。
   药监机构原来就是监管药品的，并无食品监管职能。药监局成了食品药品监管局，并且从对食品的综合监管过度到具体监管，将分散的食品监管职能逐步归并到药监部门，其初衷就是要采用药品监管的理念去开展食品的监管。国家食品药品监管总局挂牌不久，就提出让药店销售奶粉，其用心应该就是通过“试水”，进一步规范食品流通的监管。显然，试水并没有取得预期的成效，奶粉的销售还是在原有的轨迹上运行。至于食品的生产环节监管，由于改革受阻，在大部分地区监管体制仍然未发生变化。
   用监管药品的理念去监管食品，与用监管普通产品的理念监管食品药品，其结果到底会有什么差异？如果大家有兴趣，可以创造条件，作一些相关的考察研究。目前，保健食品生产监管职能都已经划转到药监部门。在保健食品生产企业，可以看到这样一种现象，如果由具有药品生产质量管理背景的专业人员，负责和参与保健食品的生产与质量管理，其规范程度与不具有药厂背景者绝对不是一个概念。有的药厂质量管理人员“跳槽”创建的保健食品企业，其各方面的管理与正规药厂几无差别。而一些非药学专业人员主管的保健食品生产公司，其相关流程往往很难“专业”起来。先天不足有时是很难弥补的。
   笔者曾经利用工作便利，到访过不少保健食品、化妆品生产企业。尽管对此类企业的生产早有规范要求，但各类规范多不具强制性，内容也失之粗疏，加之长期以来对保化产业的监管与药品相比，显得薄弱许多。我们看到的监管成效是，一些名气颇大、规模也不小的保健食品或化妆品企业，其规范程度往往还不及一些小型药企。当然，监管职能调整后，这两年有所改观，但还需要付出不少努力。
   由此不难看出，如果采用监管普通产品的理念去管理食品药品，其监管成效势必会在不太长的时间里层现坠崖式下降，这是无可避免的。而一旦跌下去，重新提上来就不是一件容易的事情了。今天的药品管理，是十多年前从卫生部门接手而来。这些年来，为了规范药品从研发到生产、流通秩序，平心而论，各级药监部门付出了很多。今日之成效，实在来之不易。然而，基层机构的消亡，很难保证药品管理秩序不再度回到从前，甚至从前的从前。也许，只有在付出了许多人生命与健康的代价以后，一些官员才会彻底的醒悟过来。
   弯路已经走了许多！这一次的弯路本来可以不走了，可是，一些人决意要走。明明知道前面的路途险象环生，却也只能如履薄冰的跟着，这会是怎样一种心情？会是一种什么滋味？
   

yuansoul

爱说实话的存活率不高。话说已经被封好几个号了。

syhorchid

还是体制改革不到位啊

道路漫长黑暗

药品体制内外互相不了解，体制内觉得自己任重道远负有使命，有种出师未捷身先死的悲凉；体制外觉得XX就是矫情，觉得啃到硬骨头了，有种偏向虎山行的壮阔，谁对谁错？

了了.

一路看着药监改革系列文章，每期都是精华。

孙艳红

理想与现实就像两条趣于平行的两条线，交叉的路比较慢长

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xqliu

改革就是打破阻碍发展的旧的体制，建立适合国情、有利于发展的新的体制。但是，如果明明知道是弯路还要去走，那就一定是有问题了。

巴西木

我非常同意楼主的观点，送朵鲜花鼓励一下