今天上午做脉动灭菌柜的灭菌实验，请前辈指正下

黑色的天空

设备：两台脉动真空灭菌柜
物料：中药粉料
要求：121℃灭菌，工艺要求25min。
生物指示剂：蒸汽自含式脉冲管生物指示剂
实验过程：用医用纱布包裹，先是空载进行测试，选择冷点放生物指示剂，按照正常灭菌程序进行，完成取出生物指示剂，放入培养箱中进行培养，时间拟定位24H，明天查看结果。同一台设备接着进行满载灭菌，在各层物料的中间放入生物指示剂（这里我们出现一个错误，就是忘记在排水口放一只了。）按程序走，目前已经拿到生物实验室进行培养了。
空载和负载时候我们都市放入7只生物指示剂，比较坑的就是，在负载的时候有两只培养液的玻璃管爆掉了，坑）
恩，请给位前辈指正。

黑色的天空

自己的帖子自己顶一下，真的是新人，所以求各位前辈指教

于磊

1.空载没必要做生物指示剂挑战
2.指示剂爆掉应该走偏差程序，确定后续处理方法！

于磊

偏差处理分两点1.指示剂爆掉对灭菌柜会不会产生污染。2.生物指示剂的数量是否足够，当然你7支本身就不够肯定要重新做的（2003验证指南里面写至少10支），我平时做都是12支 1支做对照 2支放冷点探头，其余和探头位置一致。有时会用更多一点！

毛毛球

空载不需要放指示剂的，还有指示剂培养的时间是否正确呢？

jordaniscz

空载测试的是热分布，只看温度就行。不需要指示剂挑战。
满载指示剂一般建议最少用10个。指示剂要放在评估出的可能难以被蒸汽穿透的部位，指示剂应尽量与热穿透探头放置在相同位置。至于排水口放不放好像没有规定。过度杀灭的满载主要看热穿透，排水口那里不一定是冷点。

黑色的天空

于磊 发表于 2014-10-31 14:53
偏差处理分两点1.指示剂爆掉对灭菌柜会不会产生污染。2.生物指示剂的数量是否足够，当然你7支本身就不够肯定 ...

好的，谢谢了。我会看下怎么办比较好

黑色的天空

毛毛球 发表于 2014-10-31 14:55
空载不需要放指示剂的，还有指示剂培养的时间是否正确呢？

指示剂的培养时间没问题，按照说明书的

黑色的天空

jordaniscz 发表于 2014-10-31 15:08
空载测试的是热分布，只看温度就行。不需要指示剂挑战。
满载指示剂一般建议最少用10个。指示剂要放在评估 ...

受教了，谢谢

张正言

1、空载测试的是热分布，只看温度。不需要指示剂挑战。
2、满载指示剂一般建议最少用10个。
3、指示剂要放在评估出的可能难以被蒸汽穿透的部位，指示剂应尽量与热穿透探头放置在相同位置，比如，指示剂和探头都放在药品的中心部位。
4、生物指示剂培养的时间24小时太短了吧，一般都是5天。
5、排水口不一定要放探头，重要的是最冷点放置了温度探头和指示剂。
6、防止生物指示剂破裂，可以考虑使用指示剂条。

道路漫长黑暗

张正言 发表于 2014-10-31 15:40
1、空载测试的是热分布，只看温度。不需要指示剂挑战。
2、满载指示剂一般建议最少用10个。
3、指示剂要放 ...

支持，满载测试放在物料曾中间确实不合适，没有考虑热穿透。