关于2-8℃发货通道的验证

wujia19832008 · 发表于 2014-11-4 08:28:43

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我们厂成品库是2-8℃的冷库，现在把走廊和发货区建成了2-8℃的发货通道，这个发货通道需要做验证吗？都要做到哪些项目？

岁寒三友 · 发表于 2014-11-4 08:39:18

设备开始达到2-8度需要时间，还有温度分布

Enjoy · 发表于 2014-11-4 08:46:26

跟仓库一样的项目、要求、方法……

jkchenly · 发表于 2014-11-4 08:47:09

GMP走的也太GMP了吧，什么叫热动力学，看下吧。

青城/怒云 · 发表于 2014-11-4 08:49:04

同仓库一样验证后加个监控

呼呼_802 · 发表于 2014-11-4 08:55:55

你们是依据什么要求增加的这些设施，是不是有必要啊，回答完这些问题再说验证的问题比较合适吧

钛空城 · 发表于 2014-11-4 09:24:50

顶一个，大开眼界

lzwj22 · 发表于 2014-11-4 09:42:23

依据产品对温度的要求，部分需低温储运的产品，短时间内处于超温环境对产品质量是无影响的。

lp4502888 · 发表于 2014-11-4 09:53:05

运输也要求吗

冰城 · 发表于 2014-11-4 10:23:14

变更么？这个如果是瞬间转运不做长期停留，没必要搞得这么复杂，短期的停留可以接受，只要你的产品温敏没有那么强烈

速溶咖啡 · 发表于 2014-11-4 10:23:53

有必要吗？加速稳定性的数据不足够支持你们搬运发货的那么点时间吗，你们搬运发货需要很长时间吗？

成品库温度控制2-8℃，你们的加速稳定性条件应该做的是25℃的吧。

dark6666 · 发表于 2014-11-4 13:25:43

看你需要的运输时间了，太短的话，个人觉得没必要。你要是觉得不保险，就加个在线温度报警系统，然后对布点位置进行风险评估，加个手写记录监控什么的，保证2-8℃就行了。

wujia19832008 · 发表于 2014-11-4 16:26:15

要在发货区里面成品放在冷藏箱里