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[物料管理] 温湿度验证

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发表于 2014-11-4 11:22:18 | 显示全部楼层 |阅读模式

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想咨询一下,原料药厂的原料库 还需要做温湿度验证吗?
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药徒
发表于 2014-11-4 11:23:37 | 显示全部楼层
如果没有特殊物料,那纯粹是闲的蛋疼
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药士
发表于 2014-11-4 11:28:23 | 显示全部楼层
一般都只做成品库
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药徒
发表于 2014-11-4 11:35:26 | 显示全部楼层
只考虑原料的存放条件  温湿度有影响就应该做
楼上说的只做成品 是不够的  举个例子 如同胶囊壳 温湿度对其质量影响大 存放的环境肯定是要确认的。
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药士
发表于 2014-11-4 11:38:34 | 显示全部楼层
看你的原料是否温湿度敏感强,常温存放的不需要
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药士
发表于 2014-11-4 11:47:09 | 显示全部楼层
温湿度分布验证,主要是考虑温湿度计的摆放位置是否是最有代表的点,类似于烘箱中要做冷点。所以个人认为,像原料库还是有必要做一下的,一般原料都是有一定的储存要求的

点评

赞同!  发表于 2014-11-4 16:49
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发表于 2014-11-4 13:22:58 | 显示全部楼层
赞同,看放置的原料是不是受温湿度影响。
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药徒
发表于 2014-11-4 13:55:00 | 显示全部楼层
一般物料入厂后,标签上都有该物料的建议储存条件,同一条件的物料放置同一库房,该库房需要验证是否能够达到该条件,验证时限可以长一下但是需要做
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药徒
发表于 2014-11-4 19:41:25 | 显示全部楼层
原辅料没有特殊要求,可以不做。
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药神
发表于 2023-4-5 20:56:22 | 显示全部楼层
谢谢蒲友分享。
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