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楼主: chemstar
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过滤器滤芯干燥保存相关问题

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药徒
发表于 2014-11-20 10:42:27 | 显示全部楼层
在滤芯前后测压缩空气或氮气的露点。可能做的有点过,但也是一种方法。
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药徒
发表于 2014-11-24 17:41:51 | 显示全部楼层
1、脉动真空烘箱,建议60℃、24小时;
2、如果需要确保足够的干燥,只能用分次称重法,干燥一次后记录重量,再干燥一次,再记录重量。。。。。。。。
3、但是基本上烘一次就可以保证干燥了

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验证数据?? 来自:Android客户端  详情 回复 发表于 2014-11-24 19:23
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药士
发表于 2014-11-24 19:21:16 | 显示全部楼层
jackyliu 发表于 2014-11-6 10:14
新的未使用的滤芯称重和烘干后的滤芯比较重量,制订重量范围,即可

赞同,达到目的即可

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药士
发表于 2014-11-24 19:23:27 | 显示全部楼层
Alex-CBT 发表于 2014-11-24 17:41
1、脉动真空烘箱,建议60℃、24小时;
2、如果需要确保足够的干燥,只能用分次称重法,干燥一次后记录重量 ...

验证数据??

来自:Android客户端
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药徒
发表于 2014-11-25 10:27:35 | 显示全部楼层
意林枫 发表于 2014-11-24 19:23
验证数据??

来自:Android客户端

1、不要动不动就搞验证数据之类的东西
2、我可以告诉你原理,对滤芯的长期保存采用烘干的办法,能有效抑制细菌的滋生;至于如何烘干,如果当当靠灭菌,滤芯里面肯定会有残留水,细菌滋生风险很大,而且蒸汽灭菌毕竟对滤芯有所损伤,能不用就不用;这个时候,采用脉动真空烘箱,通过降低水的沸点值来将滤芯中的水份烘干,保证了滤芯免受破坏,采用连续称重法,也保证了烘干的质量
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药徒
发表于 2014-11-25 16:40:16 | 显示全部楼层
滤芯通常都很难真正做到干燥,烘干也是很困难的,如何确定是否已经烘干,有难度。
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药徒
 楼主| 发表于 2014-11-26 08:29:39 | 显示全部楼层
jackyliu 发表于 2014-11-6 10:14
新的未使用的滤芯称重和烘干后的滤芯比较重量,制订重量范围,即可

这个建议不错
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药徒
发表于 2014-11-27 16:18:51 | 显示全部楼层
滤芯烘干到什么程度会被认为是干燥的,这个真不知道,希望大能人士详解。只是用压缩空气吹或者烘箱烘一个确定的时间,即认为干燥了。
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发表于 2014-11-27 20:33:11 | 显示全部楼层
现在基本都是真空灭菌柜灭菌干燥,干燥不同次数称重比较,然后确定相关的灭菌干燥参数不就可以了
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发表于 2014-11-28 10:11:02 | 显示全部楼层
制定标准操作流程,验证合格后按标准流程操作。
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发表于 2014-11-28 10:27:06 | 显示全部楼层
有专家指导,还可以浸泡在低浓度的氢氧化钠溶液中
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发表于 2019-1-15 16:54:33 | 显示全部楼层
大家 烘干  使用的 是  热风循环烘箱  还是 真空干燥箱?  
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发表于 2019-3-6 18:22:09 来自手机 | 显示全部楼层
制药人牙龙 发表于 2019-01-15 16:54
大家 烘干  使用的 是  热风循环烘箱  还是 真空干燥箱?  

我也想问这个问题
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药徒
发表于 2019-3-6 21:09:21 | 显示全部楼层
jackyliu 发表于 2014-11-6 10:14
新的未使用的滤芯称重和烘干后的滤芯比较重量,制订重量范围,即可

赞同,好办法
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发表于 2020-4-22 22:23:42 来自手机 | 显示全部楼层
liuwang338 发表于 2014-11-20 10:42
在滤芯前后测压缩空气或氮气的露点。可能做的有点过,但也是一种方法。

用露点测试,那么露点在多少算是合格的呢?
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发表于 2020-6-5 10:07:56 | 显示全部楼层
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药神
发表于 2023-4-22 10:29:59 | 显示全部楼层
谢谢分享。
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