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楼主: 光头妹
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[QA] 【三箭齐发】变更、偏差和CAPA三个培训课件,有需要的可下学哟!

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药士
发表于 2015-6-11 17:25:02 | 显示全部楼层
正需要,谢谢分享
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发表于 2015-6-12 18:51:04 | 显示全部楼层
楼主价格不是问题,就看值不值
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药徒
发表于 2015-6-12 19:07:25 | 显示全部楼层
听说本月广东省局将对药企进行重磅飞检,6月20日前由省局飞检,20日后国家药监局也会来广东进行飞检,目前飞检的地方有:汕头、潮州、揭阳、普宁,今天又有两家企业中招了,违法事项无非就是:无票经营、中药饮片分装及合格证问题、质量负责人不在职在岗、仓库温湿度达不到要求(拒有所知,目前很多企业为了节省成本,温湿超标也不当一回事,空调只能当成摆设,至于温湿度数据想怎么造假都行)、未按要求上传省局进销存及电子监管码。虽然现在做药不同以前,不论硬件、软件要求都比较高,现实中真的没有多少企业可以按照新版GSP要求去做(不要说做好),做为员工的我们肯定是想企业越来越正规,这样即使国家局下来飞检也不怕,何况是省局飞检,那是小KS一单,下面我们就看看这两家被枪毙的企业是因为啥问题被吊证的,回头好好跟各自的领导反映下情况,并提个醒!

广东省食品药品监督管理局撤销GSP认证证书公告(2015年第11号)


发布时间:2015-6-9

粤食药监药通〔2015〕78号

    揭阳市启航医药有限公司等2家药品经营企业严重违反《药品经营质量管理规范》规定,我局依据《药品经营质量管理规范认证管理办法》第四十五条,依法撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》,并根据《广东省食品药品监督管理局药品生产经营单位信用分类管理的实施办法》(粤食药监法〔2014〕109号)规定,评定其信用等级为“严重失信”,现予以公布。

许可证号
证书编号
企业
名称
注册地址
撤销
日期
违法事实
信用评定等级(自撤证之日起生效)
粤AA6631443
A-GD-11-0067
揭阳市启航医药有限公司
揭阳市榕城区仁义路以东环市北路以南锦绣家园126号、226号
2015年6月8日
1.企业私设仓库存放药品,未按批准的许可内容从事药品经营活动;首营企业审批表为代签章,并非质量管理部负责人签章,提供虚假记录。
2.质量管理部负责人执业药师王碧娟不在职不在岗。
3.企业于2015年5月15日销售给揭阳市利民药店的阿卡波糖片(批号:BJ20160)未能提供合法的购进票据,在该公司电脑的进销存系统中也未查询到该批药品的进销存记录,经查询电子监管码,该药品的最终流向为上城区卫生局结算中心(小营社区)。
4.药品未按温、湿度要求储存于相应的库房中。
严重失信
粤AA6630327
A-GD-14-0367
普宁市鹏源药业有限公司
普宁市流沙体育园西小区39幢东起6-10间首层
2015年6月8日
1.企业私设仓库存放药品,未按批准的许可内容从事药品经营活动。
2.企业未按规定上传电子监管品种的购销存数据。
3.药品未按温、湿度要求储存于相应的库房中。
4.企业有经营中药材、中药饮片,但现场发现企业未设置中药材、中药饮片仓库。
严重失信
特此公告
广东省食品药品监督管理局
2015年6月8日  
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药徒
发表于 2015-6-12 19:20:38 | 显示全部楼层
谢谢分享,学以致用。。。
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药徒
发表于 2015-6-12 19:26:27 | 显示全部楼层
学习下                           
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发表于 2015-6-12 21:52:24 | 显示全部楼层
好好学习着,谢谢分享
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发表于 2015-6-13 23:56:36 | 显示全部楼层
我来学习咯!
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发表于 2015-6-14 08:32:12 | 显示全部楼层
下载看看把
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发表于 2015-6-15 14:13:34 | 显示全部楼层
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发表于 2015-6-15 16:00:09 | 显示全部楼层
学习学习啊
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发表于 2015-6-18 09:52:18 | 显示全部楼层
谢谢分享哈,下载来学习下
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发表于 2015-6-18 15:18:33 | 显示全部楼层
谢谢楼主,楼主辛苦了
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药徒
发表于 2015-6-18 15:21:21 | 显示全部楼层
学习学习,谢谢收集哈
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发表于 2015-6-18 15:26:38 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2015-6-18 15:38:47 | 显示全部楼层
学习学习。
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药徒
发表于 2015-6-18 15:46:50 | 显示全部楼层
学习学习。
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发表于 2015-6-23 10:33:48 | 显示全部楼层
下载看一个,谢谢
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药徒
发表于 2015-6-23 11:12:15 | 显示全部楼层
先看看。好东西一般都来之不易。
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药徒
发表于 2015-6-23 13:50:16 | 显示全部楼层
看看值不值
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发表于 2015-6-25 14:21:44 | 显示全部楼层
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