国家局是不是应该把飞行范围再扩大点呢？

042005112

之前看了国家收回了一部分证书，基本都是中药企业，西药企业的问题应该也不少，还有就是药品研发，有人说中国没有真正的研发，我们姑且就认为是研发吧，听研发的同事说，现在的仿制药申报只受理前三，这又给了企业造假的机会，速度一定要快，尽快捣鼓捣鼓报上去，生怕报迟，再加上国家对新药申报的要求没有很严格的要求，工艺设计就不说了，估计基本没有，个别品种在车间估计都生产不出合格的东西出来，有的连设备都还没完全到位，东西就报上去了，小厂在设备、人员、能力（包括公关能力）和很多大厂还是有点差距的，不一定能争得过大厂，国家是不是应该对研发过程也飞一飞呢，让研发过程能更规范点呢，研发都做不好，以后生产的时候肯定会有一大堆的问题，估计造假又是在所难免的，质量也没法保证。

随风飘逝

现在正在慢慢飞，至于飞到那一步就不知道了。

042005112

随风飘逝 发表于 2014-11-16 10:05
现在正在慢慢飞，至于飞到那一步就不知道了。

感觉都是扮演救火队员的角色，哪个方面被报道出来就重点查哪方面，预防做的很不到位

皇后

国内中药问题要大于西药，但是从安全来说西药小问题就能要人命，为了行业来说，欢迎飞检来访

APHI

皇后 发表于 2014-11-16 10:11
国内中药问题要大于西药，但是从安全来说西药小问题就能要人命，为了行业来说，欢迎飞检来访

国内化药虽然GMP过程不符合规范，但是质量肯定是能保证的。相比中药还是谨慎多了。相反中药才是乱成一锅粥，来源有些也不清楚、过程更不用说了，质检的时候本着吃不死人的想法，大大地放水。

幻影

这个国情哪有这么简单。

静夜思雨

全飞的话估计小企要死光光了。

042005112

APHI 发表于 2014-11-16 10:16
国内化药虽然GMP过程不符合规范，但是质量肯定是能保证的。相比中药还是谨慎多了。相反中药才是乱成一锅粥 ...

我感觉国内的质量就这样吧，就拿固体制剂来说吧，溶出曲线的一致性应该是很重要的，像含量这些项目一般是不会有问题的，如果含量都弄不好那就没必要敢了，但是溶出曲线这个项目是不检验的，申报的时候都说和原研的一致，但真正到了生产的时候又能有几个一致呢，说不定一个都没有

042005112

静夜思雨 发表于 2014-11-16 10:33
全飞的话估计小企要死光光了。

是啊，但是问题还是太多了，造假都要慢慢成为一种习惯了

wcfda

随风飘逝 发表于 2014-11-16 10:05
现在正在慢慢飞，至于飞到那一步就不知道了。

何止慢慢飞，等着瞧吧，这才是刚开始，类似严打，还会有一批不守规矩的躺下

哪些故意造假，违规操作的注意了，下一个可能就是你

fengmin

APHI 发表于 2014-11-16 10:16
国内化药虽然GMP过程不符合规范，但是质量肯定是能保证的。相比中药还是谨慎多了。相反中药才是乱成一锅粥 ...

中药西制，在很多剂型或领域这个做欠科学。
当然中药的管理也存在很多问题，但是中药还是有不少传统的优势；
如果完全以西药的方式管理中药或要求中药，可能就把中药逼死了

yyylggglll

药厂没了，药监局也就不存在了。

042005112

yyylggglll 发表于 2014-11-16 11:01
药厂没了，药监局也就不存在了。

只能边查边整改了

042005112

042005112 发表于 2014-11-16 10:38
是啊，但是问题还是太多了，造假都要慢慢成为一种习惯了

都是长期被逼出来的

a03050183

最近飞检的报道好多啊~~~~~

开山大斧

其实我们想一下，中药现在走的路对不对，现在都是用提取、精制等步骤来对待中药，这个可能已经本身就不是中药了。
我们要是回到丸散膏丹的中药上来的话，化验室的那些东西真的试用吗？

042005112

a03050183 发表于 2014-11-16 12:01
最近飞检的报道好多啊~~~~~

就是不知道能不能坚持下去

042005112

开山大斧 发表于 2014-11-16 12:02
其实我们想一下，中药现在走的路对不对，现在都是用提取、精制等步骤来对待中药，这个可能已经本身就不是中 ...

这就是所谓的中药现代化吧

开山大斧

042005112 发表于 2014-11-16 12:24
这就是所谓的中药现代化吧

不知道是可喜还是可悲

愚公想改行

强烈支持楼主的观点！！！