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楼主: 梦里的水乡
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[内外部检查] 检查员说,不服向国家局申诉--如此套用条款合理吗

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药徒
发表于 2014-11-19 09:17:22 | 显示全部楼层
不知道之前的验证是做过的是做了什么
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药徒
发表于 2014-11-19 09:32:00 | 显示全部楼层
像这样检查中发现问题的帖子大家都拿出来讨论一下,对大家以后的工作都有帮助,有则改之无则加勉,支持一下
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药徒
发表于 2014-11-19 09:32:02 | 显示全部楼层
整改吧,你还能翻天了咋的。
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药徒
发表于 2014-11-19 09:37:32 | 显示全部楼层
没看懂到底想表达什么···
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药徒
发表于 2014-11-19 10:17:13 | 显示全部楼层
你的意思说动态检测时一个培养皿放置4个小时,检察员认为你的培养基已经干了,无法进行培养了。也就是说你们作假了。
正常的情形是这样的,同一点的动态检测是需要几个培养皿进行接力监测,培养后进行累加计算。
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药徒
发表于 2014-11-19 11:08:01 | 显示全部楼层
楼主的意思是你们的培养皿放置超过了4小时,然后贵公司通过验证证明培养皿放置4小时后不影响微生物的采集,但是检察官不认?
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药徒
发表于 2014-11-19 11:09:27 | 显示全部楼层
个人觉得 不要挑战条款,即使你做了验证也不能降低其风险,就像某位蒲友说的验证并不是“遮羞布”一般
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药生
发表于 2014-11-19 11:25:28 | 显示全部楼层
无为 发表于 2014-11-19 09:01
网络故障,重发了,说明一下

就是同一平皿放置4小时啊!
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药生
发表于 2014-11-19 12:23:22 | 显示全部楼层
发现很多家都说自己配制的培养皿,坚持不到4个小时,感觉很奇怪,我从来没遇到这种情况,培养皿放置4小时后的促生长都是没问题的。难道其他家使用的培养基有问题?还是配制方法!
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药徒
发表于 2014-11-19 12:54:07 | 显示全部楼层
是合理的,检查官是基于风险的。
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药士
发表于 2014-11-19 15:46:18 | 显示全部楼层
@诺亚方舟  培养基放置时间验证的时候做了后促,但是没有使用的时候没做,我是这么理解的  发表于 3 小时前” 现在有这种趋势和说法,每批次都要同步做促生长。

点评

药典上说这要你能对整个过程做验证不必要每次都做,只需要干粉每批做就行,后促应该也是一样吧  发表于 2014-11-20 11:41
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药士
发表于 2014-11-20 12:29:38 | 显示全部楼层
“ @诺亚方舟  药典上说这要你能对整个过程做验证不必要每次都做,只需要干粉每批做就行,后促应该也是一样吧  发表于 半小时前” 2010药典说的是龙纹,原文是英文,最早是拉丁文。所以,有漏洞。希望2015版能说清楚。
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