最新欧盟GMP第八章投诉和召回（2015.3.1生效版）

apple5258 · 发表于 2014-11-21 10:37:38

欢迎您注册蒲公英

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

第八章：投诉、质量缺陷和产品召回

Chapter 8: Complaints, Quality Defects and Product Recalls

Status of the document: Revision文件状态：修订

Reasons for changes: Extensivechanges have been made to this Chapter which now reflect that Quality RiskManagement principles should be applied when investigating quality defects orcomplaints and when making decisions in relation to product recalls or otherrisk-mitigating actions. It emphasises the need for the cause(s) of qualitydefects or complaints to be investigated and determined, and that appropriatepreventative actions are put in place to guard against a recurrence of theissue and clarifies expectations and responsibilities in relation to thereporting of quality defects to the Competent Authorities.

变更原因：这一章有较大的变动，在调查质量缺陷产品或抱怨的时候需要应用质量风险管理，市场决策引起的产品召回或者其他减少风险的行动。他强调了关于质量缺陷或投诉的最终原因调查，采取合适的预防措施以避免再次发生，在给主管部门的相关质量缺陷报告中，澄清期望和职责

Deadline for coming into operation: 1March 2015.

最迟生效日期：2015.03.01

lixu320 · 发表于 2023-3-28 17:12:18

谢谢分享，学习了

小米莉86 · 发表于 2022-12-10 15:22:35

学习一下先

小金库 · 发表于 2022-7-12 20:36:40

非常感谢分享

嫣辰um · 发表于 2019-2-24 09:52:57

谢谢分享

logobihao · 发表于 2016-10-24 12:44:08

谢谢楼主分享，辛苦了

yazhicao · 发表于 2016-9-8 12:58:44

感谢分享！学习……

morning · 发表于 2015-12-11 14:41:23

学习。。。。。。。。。。。。。。。。。。。

Shadow_Way · 发表于 2015-9-12 10:11:08

楼主，感谢分享啊，有其他章节的内容吗

Anaximan · 发表于 2015-9-12 09:48:19

很感谢
非常有用的东西

kuandailin · 发表于 2015-8-2 14:00:38

谢谢楼主，谢谢分享

hxzy1001 · 发表于 2015-5-24 16:57:33

感谢分享

hxzy1001 · 发表于 2015-5-24 16:09:38

学习了

SCZLKZ · 发表于 2015-5-4 14:58:37

学习了................

SCZLKZ · 发表于 2015-2-10 17:23:16

谢谢分享.................

zzl1973 · 发表于 2015-1-22 16:20:53

谢谢分享！

勤劳未必致富 · 发表于 2015-1-16 14:59:34

谢谢分享！

SCZLKZ · 发表于 2015-1-16 14:47:13

谢谢分享.............

小刀 · 发表于 2015-1-16 14:35:58

感谢分享……

334352444 · 发表于 2014-11-21 12:22:22

谢谢分享

[投诉管理] 最新欧盟GMP第八章投诉和召回（2015.3.1生效版）

欢迎您注册蒲公英