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楼主: 知恩图报
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[行业反思] 愚公想改行先生事件是一种现象

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药生
发表于 2014-12-10 13:55:58 | 显示全部楼层
观点一致就是错误了?1+1=几?
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 楼主| 发表于 2014-12-10 15:24:05 | 显示全部楼层
墨石 发表于 2014-12-10 13:55
观点一致就是错误了?1+1=几?

你想表达什么意思呢?
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药生
发表于 2014-12-10 15:51:10 | 显示全部楼层
知恩图报 发表于 2014-12-10 13:55
请指正,我的那句是讨论文革?

好吧,我道歉,是另一位说的
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药生
发表于 2014-12-10 16:34:01 | 显示全部楼层
3、平行样为什么不能一个?
   4、如果我的对照品或样品不够还要做平行样吗?

==这两个问题很有意思{:soso_e113:}
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药生
发表于 2014-12-10 16:35:34 | 显示全部楼层
hongwei2000 发表于 2014-12-10 12:09
发展的趋势是持续工艺验证
但传统的工艺验证方式即使在欧美也是允许的
并没有说因为新的事物出现而老的事 ...

存在的就有合理性

点评

不是说存在即合理 工艺验证的目的是确保产品的质量。 已经批准的工艺,且有那么多的生存批次,难道还对工艺把握不够吗?对产品的质量把握不够吗? 其实,长期的生产所得出的数据何尝不是“持续的工艺验证啊” 新  详情 回复 发表于 2014-12-11 15:15
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药师
发表于 2014-12-10 23:06:42 | 显示全部楼层
知恩图报 发表于 2014-12-10 12:28
看得出来,你确实不懂统计这学,为什么不是五批,请参看我这个帖:
与愚公想改行先生的探讨-“验证必须连 ...

3,也是第一个吃螃蟹的人规定的,就像统计学,也是第一个人发现并规定的。
如果第一个人规定5是统计学上的最小样本量,现在也就是5而不是3了
不要和我讲统计学理论,3或5,其实是第一个人规定而来的,哈哈
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药师
发表于 2014-12-10 23:08:18 | 显示全部楼层
知恩图报 发表于 2014-12-10 12:34
就象产品检验一样的道理,你不能因为有成品检验就不关键生产过程中的质量控制是一样的道理。反过来,如 ...

不需要争论,控制有先后,都很重要,看时间顺序,把该做的做好
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药师
发表于 2014-12-10 23:09:18 | 显示全部楼层
开山大斧 发表于 2014-12-10 12:41
何必呢这是,都是有“身份证”的人,两位的观点都基本一直,还“吵吵啥”,我们东北有句老话,叫“能动手尽 ...

同意,咱是凑热闹来的
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药师
发表于 2014-12-10 23:10:13 | 显示全部楼层
liver98 发表于 2014-12-10 12:45
这个正常讨论,不要偏题
至于统计学的意义是使用样本估计总体,自由度是n-1,统计学确立的哪些人就要求达到 ...

对,我也想,第一个人如果规定5,那就是5了,没有为什么可谈

点评

本来就是这个样子,至于用于样品估计标准差,为什么要用n-1,现在都说的不是很清楚  详情 回复 发表于 2014-12-11 20:16
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药师
发表于 2014-12-10 23:11:24 | 显示全部楼层
知恩图报 发表于 2014-12-10 13:55
请指正,我的那句是讨论文革?

哈哈,题外话,就不说了,和气讨论
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 楼主| 发表于 2014-12-11 14:49:16 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2014-12-10 23:06
3,也是第一个吃螃蟹的人规定的,就像统计学,也是第一个人发现并规定的。
如果第一个人规定5是统计学上 ...

枉你称为专家

点评

不能不懂装懂嘛  详情 回复 发表于 2014-12-11 16:53
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药徒
发表于 2014-12-11 14:55:23 | 显示全部楼层
支持楼主观点,我也感觉愚公其实是被他自己弄糊涂了
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药徒
发表于 2014-12-11 15:05:01 | 显示全部楼层
知恩图报 发表于 2014-12-10 11:46
我知道这样说不好,好长时间没讲话了,但我觉得有时还是应该把自己所想的说出来,并不是跟愚公想改行先生 ...

对事情不要人身攻击就好。
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药徒
发表于 2014-12-11 15:11:18 | 显示全部楼层
知恩图报 发表于 2014-12-10 12:28
看得出来,你确实不懂统计这学,为什么不是五批,请参看我这个帖:
与愚公想改行先生的探讨-“验证必须连 ...

统计学是有意义的,数字3也是基于统计学原理来的,
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药徒
发表于 2014-12-11 15:15:10 | 显示全部楼层
无为 发表于 2014-12-10 16:35
存在的就有合理性

不是说存在即合理
工艺验证的目的是确保产品的质量。
已经批准的工艺,且有那么多的生存批次,难道还对工艺把握不够吗?对产品的质量把握不够吗?
其实,长期的生产所得出的数据何尝不是“持续的工艺验证啊”
新的生命周期法是把GMP理念提前的到研发,
其实这个理念本身已经不稀奇,只是理解上的偏差。
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药徒
发表于 2014-12-11 15:20:40 | 显示全部楼层
此贴必火啊!不过没必要
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 楼主| 发表于 2014-12-11 16:01:00 | 显示全部楼层
江寒315 发表于 2014-12-11 15:05
对事情不要人身攻击就好。

所以我说愚公想改行先生是一种现象:难听的词就是人身攻击了吗?想讨论又要好听的词,只有在粉丝圈里才能享受到这种待遇
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药生
发表于 2014-12-11 16:24:10 | 显示全部楼层
江寒315 发表于 2014-12-11 15:15
不是说存在即合理
工艺验证的目的是确保产品的质量。
已经批准的工艺,且有那么多的生存批次,难道还对 ...

合理并不代表合法
合法也未必合理
今日之合理,明日之不合法
今日之合法,明日之不合理
事物是不断变化的
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药生
发表于 2014-12-11 16:26:04 | 显示全部楼层
知恩图报 发表于 2014-12-11 16:01
所以我说愚公想改行先生是一种现象:难听的词就是人身攻击了吗?想讨论又要好听的词,只有在粉丝圈里才能 ...

客观的说,你的粉丝太少,文革遗风不少

看来是上了年纪的人了,但还是不够举重若轻,大道无形,无招胜有招{:soso_e151:}
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药徒
发表于 2014-12-11 16:35:08 | 显示全部楼层
两位应该都是高手,只有高手才特立独行,桀骜不驯。
我们只是在旁学习。
顺便说一下,两者的辩论都是据理力争,不是骂娘。敬仰!
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