FDA是否认可注射剂的人工目检？

tian200100 · 发表于 2014-12-11 16:55:49

说实话人眼检视的东西真不敢恭维，因为我们就是人眼检查可见异物..........

一沙一叶 · 发表于 2014-12-11 17:16:01

tian200100 发表于 2014-12-11 16:55
说实话人眼检视的东西真不敢恭维，因为我们就是人眼检查可见异物..........

100%目检啊？

一沙一叶 · 发表于 2014-12-11 17:16:43

Enjoy 发表于 2014-12-11 16:01
所以，人家还是接受的，上483不是因为人工灯检，而是因为做的不够~~~~

我也赞同。

小天南星 · 发表于 2014-12-11 18:50:28

我们就是目检呀。FDA也没给缺陷呀。

tian200100 · 发表于 2014-12-12 09:28:23

一沙一叶发表于 2014-12-11 17:16
100%目检啊？

是啊全部人工检查可见异物，而人员资格的确认，视力的检查，每个人的工作态度太多不确定因素啦...

一沙一叶 · 发表于 2014-12-13 09:50:02

小天南星发表于 2014-12-11 18:50
我们就是目检呀。FDA也没给缺陷呀。

我知道，就是一问

一沙一叶 · 发表于 2014-12-13 09:50:30

小天南星发表于 2014-12-11 18:50
我们就是目检呀。FDA也没给缺陷呀。

是100%目检么？

小天南星 · 发表于 2014-12-13 12:03:41

一沙一叶发表于 2014-12-13 09:50
是100%目检么？

100% 目检。

wagamama · 发表于 2014-12-15 12:30:10

人工目检是接受的

相应考察的就是硬件，软件和人员了

灯检箱是否符合标准，亮度是否正确，黑白对照是不是颜色纯正，有没有色斑
软件就是ＳＯＰ和记录啦
其他问题包括如何确定灯检人员资质，有没有视力检查，目检多久休息一次，休息多久，合格品和不合格品如何区分存放等等咯。。。

我回答的好像跑题了，思维发了个散

[FDA药事] FDA是否认可注射剂的人工目检？

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