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[方法验证及确认] 氮气中一氧化碳含量超标??

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发表于 2014-12-17 20:55:44 | 显示全部楼层 |阅读模式

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求赐教~~~~
  
  车间生产无菌粉末注射剂,需要用氮气做保护气体,但今天测得氮气中CO的含量超标,标准是5ppm  今天测得有10ppm (氮气,CO2  H20,含量都合格)
  
  格请问各位大神,这样对产品的会有什么样的影响~~~@
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药徒
发表于 2014-12-17 21:21:15 | 显示全部楼层
控制10肯定有它的原因
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 楼主| 发表于 2014-12-17 21:34:13 | 显示全部楼层
咕咕 发表于 2014-12-17 21:21
控制10肯定有它的原因

是的  想知道对产品有什么影响!
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药徒
发表于 2014-12-17 21:53:45 | 显示全部楼层
如果用氮气仅仅是防止氧化,应该问题不大
但是还得看你产品的性质,不能一概而论
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药士
发表于 2014-12-18 08:14:13 | 显示全部楼层
这个具体的影响其实很难去分析,因为超出5ppm其实并没有多少的含量,同时CO对你的产品影响也无法预先判断和分析,这个先找出气体超标的原因吧,产品放行的评估结合工艺和研发的相关数据进行综合判断即可。——冰城观点,仅供参考!
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药徒
发表于 2014-12-18 08:30:02 | 显示全部楼层
CO对你们的产品有影响吗  但其作为保护气
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 楼主| 发表于 2014-12-18 10:18:45 | 显示全部楼层
小兵 发表于 2014-12-18 08:30
CO对你们的产品有影响吗  但其作为保护气

应该是没有影响的,但是超过了检验标准~~产品为无菌粉末注射剂~~
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 楼主| 发表于 2014-12-18 10:20:12 | 显示全部楼层
冰城 发表于 2014-12-18 08:14
这个具体的影响其实很难去分析,因为超出5ppm其实并没有多少的含量,同时CO对你的产品影响也无法预先判断和 ...

嗯 ,谢谢~~
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药徒
发表于 2014-12-18 10:42:04 | 显示全部楼层
小心煤气中毒
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 楼主| 发表于 2014-12-18 19:12:24 | 显示全部楼层
lp4502888 发表于 2014-12-18 10:42
小心煤气中毒

那就惨了·~
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