新手工艺员求指导

打渔人

楼主毕业之后做了一年QC和一年固体车间车间现场管理（相当于车间GMP专员），现在跳到另一家公司做固体车间工艺员（{:soso_e127:}职业规划有点乱啊）。新公司明年5月份要过GMP，好多东西我要从头开始学，楼主现在压力很大呀。请论坛里的大神指导下楼主该怎么做好这个岗位。具体的楼主现在要学习哪方面的知识，工作中要注意些什么问题，望大家不吝赐教，楼主不甚感激。顺便求一些风险评估和工艺验证、清洁验证的模版，求抱大腿

曾江波

1． 明确车间工艺员岗位职责，实现规范化管理。
2． 直属上级
车间主任
3． 直属下级
岗位班长、操作者
4． 适用范围
车间工艺员
5． 职责内容
5.1 对本车间新员工上岗前的技术培训
5.2 解决生产中出现的技术问题
5.3 支持和协助车间的技术革新工作
5.4 负责“批生产记录”、“批包装记录”的发放、汇总、初审
5.5 检查、监督车间的GMP执行情况
5.6 在车间主任的领导下进行工作，对车间技术，产品质量和生产的全过
程负责。
5.7 复核生产部下达的生产指令作为岗位生产操作的依据。
5.8 对生产过程中发现的问题和事故，有权过问和处理，上报生产主任与经理。
5.9 负责车间经济指标的完成和产品的技术分析，克服薄弱环节、推广先进经验，解决生产技术问题，制定
相关制度。
5.10 负责各工序SOP操作的检查，并对不符合规定的操作工人给予帮助指导。
5.11 负责各工序的生产记录的收集及车间工艺卫生的检查。
5.12 配合车间主任抓好员工的专业技术培训，安全生产教育，并对操作人员进行考核。
5.13 组织编制、修改车间文件
5.14 汇总批生产记录，主任审核签字后上交生产部
5.15 协助车间核算员、领料员的工作
5.16 上级领导安排的临时工作

slightrain

先把公司的制度搞清楚，像工艺员这种没什么具体事，又什么事都挂钩的中间人的角色，不熟悉制度比不熟悉工艺更可怕。

道路漫长黑暗

合理使用论坛搜索功能，你想要的都能找到。

Lyou

做工艺员，首先肯定得非常熟悉产品的工艺啊，而且要非常熟。

残伤

现场 软硬件并经

打渔人

残伤 发表于 2014-12-22 14:04
现场 软硬件并经

硬件肯定要到一线才能了解，那么软件方面要学习什么先

打渔人

冬虫草 发表于 2014-12-22 14:13
1． 明确车间工艺员岗位职责，实现规范化管理。
2． 直属上级
车间主任

看着都快累死了

打渔人

道路漫长黑暗 发表于 2014-12-22 14:00
合理使用论坛搜索功能，你想要的都能找到。

嗯，正在找。但是有的要权限啊。。

曾江波

skyguwenjian 发表于 2014-12-22 14:22
看着都快累死了

我就是工艺员，这个岗位就是这样，好像没什么具体的工作，但有什么都和你有关系。

道路漫长黑暗

skyguwenjian 发表于 2014-12-22 14:23
嗯，正在找。但是有的要权限啊。。

做做论坛 任务，10分钟就到200分。然后就该干嘛干嘛了

linzi1456

还是请教你公司的前辈、领导吧

打渔人

linzi1456 发表于 2014-12-22 14:42
还是请教你公司的前辈、领导吧

嗯，这几天安排我看SMP，过几天应该会有后续安排吧

djsdyx

冬虫草 发表于 2014-12-22 14:27
我就是工艺员，这个岗位就是这样，好像没什么具体的工作，但有什么都和你有关系。

职务说明基本没有大问题，不过不是没有具体工作，实际上相当于车间技术主任，主要负责产品工艺技术、工艺执行及工艺数据的统计分析等。必须做到对所负责产品的所有技术细节的了解精通。从技术方面进行车间管理。纯技术的，搞好了够吃一辈子啊！

l956111305

1、整个生产工艺流程，小到每个关键控制点都要了然于胸；
2、车间基本每个设备的工作原理基本都要熟悉（出现一般小状况，要有一定解决能力）；
3、对于GMP法规要在一定程度上掌握；
4、相关的SOP或SMP能够独立起草完成；
5、及时收发车间批记录、现场记录，并能够整理清楚；
6、对确认与验证、风险评估、变更、偏差等活动有一定程度的掌握；
7、既然你做过QA那就好了，对QA和QC的一些工作也要有一定了解，方便配合！

linzi1456

skyguwenjian 发表于 2014-12-22 14:54
嗯，这几天安排我看SMP，过几天应该会有后续安排吧

领导会带你一段的，后面就看你自己的了，工艺员关键就要熟悉车间产品的生产工艺，能够解决实际问题

凯博思

看书多学习。~~

qdxuanyu

是什么车间？

Enjoy

skyguwenjian 发表于 2014-12-22 14:21
硬件肯定要到一线才能了解，那么软件方面要学习什么先

工艺规程、岗位操作SOP、设备操作维护SOP，工艺验证方案和报告……

刘继均

日股份公司的范德萨方式的第三方个地方官