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楼主: 杏林中人
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[杏林中人] 对中药饮片附录几个具体问题的讨论

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发表于 2014-12-24 09:08:28 | 显示全部楼层
学习了,感觉对中药饮片管理的界定都那么不清晰,对于中药配方颗粒就存在更多的争议了,期待高人发表关于中药配方颗粒GMP的解读。
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药徒
发表于 2014-12-24 09:28:35 | 显示全部楼层
谢谢总结分享
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药生
发表于 2014-12-24 09:38:53 | 显示全部楼层
分析透彻,学习了。
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发表于 2014-12-24 11:22:00 | 显示全部楼层
原药材复验期如何确定?
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药徒
发表于 2014-12-24 18:59:50 | 显示全部楼层
很好,GMP检查员对本企业的检查也涉及到企业QA的药学或相关专业大专以上学历的要求,也讨论到净药材的物料代码(类别)。
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药徒
发表于 2014-12-25 08:32:51 | 显示全部楼层
从“附录5:中药制剂”可以看出药典委与国家局出的东西有矛盾,2010版药典在先,2010版GMP在后,药典中中成药投料已是饮片,就无需提所谓前处理啰!按药典的提法饮片分为制剂饮片与配方饮片,生产配方饮片需要GMP认证,生产制剂饮片无需单独GMP认证,与提取同所生产的制剂一起GMP认证,这样药典与GMP规范就统一了,可附录5是各搞一套!

点评

不知道2015版药典如何,已切片的初加工中药材,原来是中药材,现为饮片。  发表于 2014-12-25 08:41
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药徒
发表于 2014-12-25 10:25:54 | 显示全部楼层
药学专业的也要学中药学相关知识,是专业课呀!怎么可能对中药学知识一无所知呢?
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发表于 2014-12-25 11:00:54 | 显示全部楼层
马上GMP了,好好的学习下
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发表于 2014-12-25 11:38:00 | 显示全部楼层
建议改成中药学专业才能做领导
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药徒
发表于 2014-12-25 15:18:46 | 显示全部楼层
谢谢分享,附录条款中还有很多需要学习。
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药徒
发表于 2014-12-25 22:35:45 | 显示全部楼层
总结得很好{:soso_e181:}
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药徒
发表于 2014-12-26 22:11:39 | 显示全部楼层
学习了,支持一下
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药徒
发表于 2014-12-26 22:44:01 | 显示全部楼层
我见过不少中药学毕业的本科生,中药学知识很贫乏。我也见过一些水平挺高的人,不是中药专业毕业的。我感觉学历和能力不能划等号
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发表于 2014-12-29 10:57:28 | 显示全部楼层
飞翔的草头香 发表于 2014-12-25 11:38
建议改成中药学专业才能做领导

这个提议好!
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发表于 2014-12-29 10:58:38 | 显示全部楼层
楼主对附录分析透彻,值得好好学习一下!
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药徒
发表于 2014-12-29 11:44:04 | 显示全部楼层
就实际情况而言,验证才是现在头疼的问题。望楼主,给以指点
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发表于 2014-12-30 14:20:16 | 显示全部楼层
这个批号,俗称进厂批号,进厂的物料按进厂批号检验放行,就算是相同厂家相同批号的同一物料。
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药徒
发表于 2014-12-30 15:28:34 | 显示全部楼层
学习了,谢谢楼主分享
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药徒
发表于 2015-1-17 23:41:02 | 显示全部楼层
相近专业,有工作经验还是可以弥补的吧,本来中药饮片的生产就具有很大的传统性。
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药徒
发表于 2015-1-30 14:57:17 | 显示全部楼层
学习了。。。。。。
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